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生產(chǎn)假劣藥,12家藥企被罰!

日期:2016/3/14

導讀

今日,國家藥監(jiān)總局發(fā)布《海南省食品藥品監(jiān)管局對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的2家企業(yè)作出行政處罰》,對2家藥企進行行政處罰!
公告稱,日前,按照食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,海南省食品藥品監(jiān)管局依法查處了海口奇力制藥股份有限公司等2家違法生產(chǎn)銷售銀杏葉制劑的企業(yè)。具體情況為:

海口奇力制藥股份有限公司生產(chǎn)銷售的16批次銀杏葉片,經(jīng)吉林等省級藥品檢驗機構(gòu)檢驗,有8批次銀杏葉片槐角苷檢查項不符合規(guī)定,定性為假藥;有8批次銀杏葉片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定,定性為劣藥。對該企業(yè)涉嫌生產(chǎn)銷售假藥的行為,海南省食品藥品監(jiān)管局已依法移送公安機關(guān)調(diào)查處理。對該企業(yè)生產(chǎn)銷售劣藥的行為,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,海南省食品藥品監(jiān)管局對其處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計1087008.4元。

海南海力制藥有限公司生產(chǎn)銷售的1批次銀杏葉分散片,經(jīng)重慶市食品藥品檢驗所檢驗,游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規(guī)定,定性為劣藥。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,海南省食品藥品監(jiān)管局對該企業(yè)處以沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得、罰款的行政處罰,罰沒款總計636435.36元。

據(jù)醫(yī)藥觀察家網(wǎng)統(tǒng)計,截止至目前,國家藥監(jiān)總局已經(jīng)發(fā)布了五個關(guān)于銀杏葉事件的處罰通知,共涉及到12家藥企。

以下為筆者整理的12家涉事藥企及相關(guān)處罰情況!


 


去年的11月份,國家藥監(jiān)總局發(fā)布通知,要求切實做好對違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為查處工作。其中明確指出銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的,分別依據(jù)《藥品管理法》第七十三條、第七十四條規(guī)定,沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品和違法所得,并處罰款,吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》;對企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及其他有關(guān)人員中,負有直接責任的主管人員和其他人員涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)追究刑事責任。


此外,對生產(chǎn)、銷售假藥和生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人及其他有關(guān)人員中負有直接責任的主管人員和其他人員,依據(jù)《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定,給予十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰。


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信息來源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

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