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中藥注射劑深度分析

日期:2016/2/24

中國報告大廳


中藥注射劑是指在中醫理論指導下,采用先進的制備工藝,從中藥或天然藥物的單方或復方中提取有效物質制成的可供注人體內的制劑。那么,中藥注射劑行業的定義及分類是什么呢?


中藥注射劑行業的定義:

中藥注射劑是指從藥材中提取的有效物質制成的可供注入人體內,包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌溶液或乳狀液、混懸液,以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液等注入人體的制劑。


中藥注射劑行業的產品分類:

1.按分散系統分,注射劑可分為溶液型注射劑、注射用無菌粉末、混懸型注射劑和乳濁型注射劑等。


2.根據臨床用藥需要,注射劑的給藥途徑主要有靜脈注射、脊椎腔注射、肌內注射、皮下注射、皮內注射等。


中藥注射劑競爭格局分析

在醫療的快速發展的今天,中藥注射劑需求也不斷擴大,免不了的競爭也會慢慢加大,那么,行業的競爭格局又是如何呢?


140多個品種共有1252個批文,產品競爭無序

總體來看,中藥注射劑同類產品多家生產,競爭非常激烈,同業間的替代威脅較高。


圖表1:中藥注射劑部分品種生產廠家及批文(單位:個)

 


40種常用注射劑競爭較為緩和

從40種最常用注射劑來看,獨家品種有15個,占比為37.50%;10個批文以上的品種只有19個,整體來看,40種最常用注射劑的競爭相對較為緩和。


圖表2:40種常用中藥注射劑批文數量統計(單位:個)

 

市場前20種注射劑以獨家品種為主

在市場排名前20種注射劑中,獨家品種有12個,比重高達60%,批文在50個以上的只有銀杏葉1個。


圖表3:中藥注射劑市場前20名批文數量(單位:個,%)


中藥注射劑十大優秀領先企業

藥注射劑的處方組成除植物藥材以外,還包括礦物材料,行業發展至今,都有哪些優秀的企業呢?(排名不分先后)


神威藥業集團有限公司

哈藥集團中藥有限公司

昆明制藥集團股份有限公司

貴州益佰制藥股份有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

正大青春寶藥業有限公司

山東步長制藥有限公司

山西振東制藥股份有限公司

上海新先鋒藥業有限公司

上海凱寶藥業股份有限公司


中藥注射劑發展趨勢

中藥注射劑的理論基礎是中醫理論,由于注射劑直接注入體內,質量要求很高,組成藥味越多越難研制,故其組成藥味數宜少,最好不超過3味。具體發展趨勢如何呢?


中藥注射劑行業市場規模

根據統計,中藥注射劑近5年來的復合增長率約為22%,雖較之前30%的增長速度有所下降,但仍高于中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。目前,我國有303個企業具有134個中藥注射劑品種1255個不同劑型規格的生產批文,其中常用品種50多個,2012年中藥注射劑市場規模大約在320億左右。


中藥注射劑行業市場集中度

我國中藥注射劑市場集中度較高,前10種累計比重在45%左右,前20種累計比重在70%左右,2011年分別為47.78%和71.56%。


具體來看,排名前20中有11個是心腦血管類中藥注射劑(其中7個是心血管注射劑、4個是腦血管注射劑),6個是抗腫瘤注射劑,剩余3個是清熱解毒注射劑;排名前10中有7個是心腦血管(5個心血管、2個腦血管),2個抗腫瘤,1個清熱解毒。


中藥注射劑發展環境盤點

中藥注射劑行業發展到現在,政府及其相關部門都有出臺哪些相關政策環境呢?


中藥注射劑政策環境分析

2007年12月頒布的《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》和2009年1月頒布的《中藥注射劑安全性再評價工作方案》對于我國中藥注射劑行業的影響最為深刻。行業理念政策匯總如下:


圖表1:中藥注射劑行業歷年政策匯總

 

中藥注射劑需求環境

1、人口總量增長

2006年以來,我國人口總量逐年增長,但人口增長率有所減緩。截至2012年底,全國人口為13.54億,與2000年第五次人口普查數據相比,過去十年年均增長率從1.2%降至0.49%。


2、人口老齡化

截至2013年底,我國老年人口數量已突破2億,達到2.02億人。據預測,到2050年,中國老齡人口將達到總人口的三分之一。


3、居民醫療保健需求提升

2002-2011年中國醫療機構衛生總費用增速均保持在12%以上,2012年全國衛生總費用達28914.4億元,比上一年增長18.8%。


中藥注射劑發展現狀:不良反應率高達60.9%

中藥注射劑在醫院里應用十分廣泛,行業發展至今,發展現狀如何呢?


盡量減少注射劑的使用,最新的藥品不良反應報告指出,使用注射劑引起不良反應高達60.9%。那么你知道使用注射劑有哪些注意事項嗎?


食藥總局日前發布的《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》指出,2014年,國家藥品不良反應監測網絡共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬余份,比2013年增長0.8%。抗感染藥報告數量仍居各類藥品之首,但報告比例已連續5年呈現下降趨勢。


中國報告大廳信息研究院發布的《2016-2021年中藥注射劑行業市場競爭力調查及投資前景預測報告》顯示,注射劑報告比例仍然較高,占60.9%,較2013年提高2.2%,口服制劑比例占35.2%。從涉及患者情況看,65歲以上老年人占19.9%,較2013年升高2.1%;14歲以下兒童占10.5%,與2013年持平。


研究人士建議,關注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按說明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥;關注老年患者合并用藥問題,建議老年患者盡量個體化用藥,減少并用藥品種類,注意給藥途徑和時間;關注基層醫療機構中藥注射劑使用安全,建議加強合理用藥宣傳,加強緊急救治培訓。


選用中藥治療疾病時,必須做到辨證論治,合理選用。中藥注射劑的絕大部分仍具有其原藥的寒、熱、溫、涼、補、瀉的藥性,辨證論治是中醫治療疾病的特點,也是中醫的靈魂,不可忽視。如對無體虛的患者使用補益類如參麥、黃芪等注射液會出現心悸、眩暈、血壓升高等不良反應。這些都是由于用藥時辨證不明、查證不清所導致的。目前中藥注射劑由西醫處方使用所占比例很大,西醫因缺乏中醫辨證施治的相關理論基礎,使用中藥注射劑時,容易發生對病不對證的情況,很容易導致藥品不良反應。

信息來源:醫藥精英俱樂部

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