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法院未受理:養(yǎng)天和為電子監(jiān)管碼狀告CFDA

日期:2016/2/6

中國國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,在2015年年底前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口藥品制藥廠商必須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),在藥品包裝必須有統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼。 


在法定期限的最后一天,湖南藥企養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司(下簡稱養(yǎng)天和)狀告國家食藥監(jiān)總局一案是否立案有了結(jié)果。


2月5日中午,原告養(yǎng)天和的代理律師王興向澎湃新聞(www.thepaper.cn)證實,當(dāng)日上午,他接北京市第一中級人民法院(下稱北京一中院)的電話通知,告知裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國家食藥監(jiān)總局一案。


“還不知道法院為什么不受理,我們還要準(zhǔn)備上訴。”王興律師表示,因春節(jié)放假,他準(zhǔn)備在假期結(jié)束后再去法院拿裁定書,以保證充足的上訴期。


2月5日上午,澎湃新聞多次撥打北京一中院辦理此案的胡姓法官辦公室電話,但一直處于無人接聽狀態(tài)。


2月5日,專攻行政訴訟領(lǐng)域的浙江五聯(lián)律師事務(wù)所的徐利平律師向澎湃新聞表示,從行政訴訟法的角度來說,該案立案的可能性本身就不大。“因為李能主要是根據(jù)國家食藥監(jiān)局發(fā)布的公告內(nèi)容進(jìn)行起訴,法院會把它當(dāng)作一個規(guī)范性文件、抽象性的行政行為而不予受理”。


澎湃新聞此前報道,1月25日,因不滿國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼,養(yǎng)天和一紙訴狀將其告到法院。


訴狀中,該企業(yè)負(fù)責(zé)人李能提出三點訴訟請求,請求確認(rèn)國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法;判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為;對國家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進(jìn)行審查。


“我們不反對藥品電子監(jiān)管,反對的是商業(yè)化地搞電子監(jiān)管碼。”李能在接受澎湃新聞采訪時曾表示,藥品電子監(jiān)管和電子監(jiān)管碼是兩回事,藥品電子監(jiān)管是寫入《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的,而推行藥品電子監(jiān)管碼只是實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管的一種形式。


李能曾向澎湃新聞表示,如果國家食藥監(jiān)總局從企業(yè)收回了藥品電子監(jiān)管的運營權(quán),重新考量以何種形式來實現(xiàn)藥品的電子監(jiān)管,那么他會考慮撤訴。


此前,多個獨立消息源透露,1月27日,國家食藥監(jiān)總局副局長孫咸澤在一次藥品電子監(jiān)管座談會上表示,將收回藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運營權(quán)。而國家食藥監(jiān)總局主管的《中國醫(yī)藥報》隨后披露,總局探討收回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營權(quán)“已經(jīng)有一段時間”。


澎湃新聞曾就此致函國家食藥監(jiān)總局求證,截至發(fā)稿時未獲回復(fù)。

信息來源:醫(yī)藥云端信息

 

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