藥品電子監(jiān)管碼的前世今生
日期：2016/2/3
看似小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，近來引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風(fēng)波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級(jí)人民法院，將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局告上法庭，劍指食藥監(jiān)總局“官商勾結(jié)”，通過行政違法行為與阿里合謀牟利。接近阿里健康的人士反駁稱監(jiān)管碼觸碰了藥店的“灰色利益”。
風(fēng)波發(fā)生的第二天，事件持續(xù)發(fā)酵。食藥監(jiān)總局27日上午召集了眾藥企召開緊急座談會(huì)，副局長(zhǎng)孫咸澤親自坐鎮(zhèn)，與企業(yè)商討實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的糾紛解決方案，上演了一場(chǎng)利益博弈的“暗戰(zhàn)”。據(jù)參會(huì)企業(yè)透露，孫咸澤在會(huì)議最后表態(tài)，將收回阿里健康對(duì)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)權(quán)……
以下為北大縱橫管理咨詢合伙人王宏志先生先前向希圈微信平臺(tái)的供稿，再次發(fā)表為希圈好友解析藥品電子監(jiān)管碼的前世今生
2007年12月，國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局在國(guó)質(zhì)檢質(zhì)聯(lián)〔2007〕582號(hào)文件中首次提出電子監(jiān)管，計(jì)劃在食品、家用電器、化妝品等9大類商品實(shí)行電子監(jiān)管，當(dāng)時(shí)沒有提及藥品。國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局與中信21世紀(jì)成立公司推廣電子監(jiān)管。中信21世紀(jì)雖掛中信名字，但中信只占極小股份，陳姓女士絕對(duì)控股。
所謂的電子監(jiān)管碼，簡(jiǎn)單講就是增加了普通商品條碼的條碼位數(shù)（由13位增加至20位）。掃描普遍商品條碼能識(shí)別某類商品，如某品牌的某一種飲用水，掃描電子監(jiān)管碼則能識(shí)別具體某一瓶水。既由“一類一碼”變成“一件一碼”。
所謂的電子監(jiān)管技術(shù)，就是將所有的交易信息通過條碼掃描上傳至中央數(shù)據(jù)庫(kù)，這樣做一是讓監(jiān)管部門了解每一瓶水、每一盒藥的流向，二是讓假冒產(chǎn)品無法進(jìn)行交易。
電子監(jiān)管在食品行業(yè)受到強(qiáng)烈抵制，抵制的理由主要有兩個(gè)，一是企業(yè)成本增加、負(fù)擔(dān)增加，二是效果受質(zhì)疑。先有雀巢等大企業(yè)聯(lián)名上書，后有質(zhì)監(jiān)總局也被告上法庭。再后來主推電子監(jiān)管的司長(zhǎng)在接受紀(jì)委問詢時(shí)推窗跳樓而亡，食品行業(yè)的電子監(jiān)管到此壽終正寢。
諷刺的是三鹿奶粉率先實(shí)施電子監(jiān)管，說明電子監(jiān)管技術(shù)有先天缺陷：充其量能防止非法生產(chǎn)者“假冒”行為，不能杜絕合法生產(chǎn)者的“違劣”行為。
電子監(jiān)管的推廣步伐并未終止，2010年5月起國(guó)家藥監(jiān)局開始推廣電子監(jiān)管。藥監(jiān)局先后對(duì)六大類藥品（麻醉類藥品、一類精神藥、二類精神藥、血液制品、中藥注射劑、疫苗）以及國(guó)家基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管碼賦碼，未來將擴(kuò)大到所有藥品。上述藥品目前僅在生產(chǎn)和批發(fā)環(huán)節(jié)實(shí)施電子監(jiān)管，醫(yī)院和藥店并未入網(wǎng)，尚未實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。
電子監(jiān)管聲稱實(shí)行閉環(huán)管理，并且根據(jù)其宣傳的設(shè)計(jì)原理，也只有閉環(huán)條件下才能杜絕“假冒”行為。然而，目前的電子監(jiān)管只是“半拉子”工程，既不能追溯藥品的完整流向、更不可能杜絕“假冒”行為，充其量是個(gè)玩具。
2014年，阿里花13.3億巨資入主中信21世紀(jì)，國(guó)家電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)際交由阿里健康運(yùn)營(yíng)。
2015年1月8日，李斌在全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議的講話中要求“推進(jìn)醫(yī)療信息系統(tǒng)與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接”（這要花不少錢的），國(guó)家藥監(jiān)局也已經(jīng)開始藥店入網(wǎng)工作。
阿里健康不是第三方，阿里系高調(diào)進(jìn)入醫(yī)藥、醫(yī)療領(lǐng)域，阿里健康不僅染指醫(yī)院運(yùn)營(yíng)，還參與藥品零售，更時(shí)常爆出與藥廠深度合作的新聞。阿里系是監(jiān)管對(duì)象，讓監(jiān)管對(duì)象運(yùn)營(yíng)全國(guó)唯一的監(jiān)管數(shù)據(jù)，違背基本的行政常識(shí)。
阿里健康直接或間接參與藥品經(jīng)營(yíng)，政府特許阿里健康掌握競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手信息，有違公平競(jìng)爭(zhēng)原則。
電子監(jiān)管多此一舉：一是電子監(jiān)管對(duì)防止生產(chǎn)者的違劣行為無效，二是生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)政府已經(jīng)實(shí)施了嚴(yán)格的準(zhǔn)入限制，三是招標(biāo)采購(gòu)又對(duì)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了嚴(yán)格遴選，再搞電子監(jiān)管實(shí)屬勞民傷財(cái)（好比已經(jīng)嚴(yán)控了輸水管道，還有必要監(jiān)控每個(gè)水分子嗎？）
電子監(jiān)管技術(shù)落后：電子監(jiān)管雖然實(shí)現(xiàn)了“一件一碼”，但依然是落后的一維碼技術(shù)，與二維碼技術(shù)、與RFID等技術(shù)比，仍然是落后的。一些發(fā)達(dá)國(guó)家普遍藥品使用普通的商品條碼，特殊藥品則使用更先進(jìn)的二維碼。
信息來源：希波克拉底醫(yī)療圈
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