RDPAC Medical Affairs 工作組正式成立：由「一個」到「一體」

日期：2016/1/15

在外環境「醫療改革風云突起，科技進步引發跨界」、內環境「全球合規為先，營銷模式求突破」的新醫藥時代，Medical Driven 成為跨國制藥企業所廣泛關注和實踐的方向。這個過程中，制藥企業內部作為醫學價值和市場需求的連接者——醫學事務（Medical Affairs）部門，在企業業務的持續性發展中扮演著更為關鍵的作用，驅動制藥企業能夠更好地幫助醫生掌握最為適合的臨床診療路徑，真正為患者帶來價值和福音。

基于這樣的行業發展趨勢，中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（簡稱RDPAC）于 2015 年 12 月 19 日宣布成立了醫學事務工作組（Medical Affairs Subgroup，以下簡稱 MA 工作組）。MA 工作組在創立之初，就明確了自己的使命——探索以醫學為核心驅動力的制藥企業創新發展模式，幫助中國制藥行業創造可持續的社會及商業價值。

RDPAC 隸屬于「中國外商投資企業協會」，是由 38 家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成的非贏利性組織。MA 工作組的會員均來自于 RDPAC 會員企業的醫學事務部。目前，已有 11 位制藥企業的醫學負責人成為其核心成員。輝瑞中國醫學副總裁谷成明博士當選為 MA 工作組主席，諾華醫學副總裁賀李鏡為副主席。

近日，兩位 MA 工作組的領導人，向丁香園分享了工作組的發展愿景和具體舉措。

從傳統視角看，相較銷售和市場，制藥企業的醫學部往往扮演著“支持部門”的角色。但是隨著傳統銷售隊伍的縮減，絕大多數藥企也開始增設和擴建醫學團隊，并且由于每家企業的流程和分工不同，醫學部門的角色定位和內容分工也無標準可言。

「很多人對醫學部門的認知還僅僅停留在四期臨床試驗制定，上市推廣支持以及不良反應監測等環節上。」MA 工作組主席谷成明談到，「醫學部門的成員大多以臨床診斷、研究為背景的人才為主，他們是企業中能夠將藥品特性和治療方案完美結合的團隊，在 Medical Driven 的時代中將擁有不可替代的價值。」

關于醫學的角色和重要性，MA 工作組副主席賀李鏡也談到，「在擁有專業知識的同時，醫學部傳統的角色定位也促使其熟知產品上市、注冊流程，以及衛生體系的政策法規解讀。同時，新形式下的醫學團隊還具備溝通的多面性，不僅是對醫生、藥師之間的專業學術交流，還包括對患者、公眾的科普傳遞。」

醫學團隊承擔的功能越來越多，內部分工越來越細。為了更好推動公司業務發展，部門內部、跨部門乃至與上下游伙伴的融洽合作成為完成任務的先決條件。在未來，誰能更好地整合、協調和利用資源，誰就會擁有更強的領導力。

「過去，藥物信息和學術信息都是通過藥廠組織的學術活動或銷售代表的拜訪傳遞給醫生。現在藥企面臨的溝通對象從 1P（Physician- 醫生）變到 6P（即Physician-醫生，Patient-患者，Pharmacist-藥師，Payer-支付者，Policy maker-政策及 Public-公眾），溝通渠道也從傳統的單一渠道演變為多渠道。市場的變化要求我們不斷地進步，這也是 MA 工作組成立的使命之一。」谷成明說到。

RDPAC 自 2003 年就開始修訂和完善《藥品推廣行為準則》，就醫藥代表在藥品推廣過程中的交流機制進行統一的規范和考核，幫助醫藥代表在國內醫療市場得到重視和尊重。此次 MA 工作組的成立，也將對醫學事務團隊未來從人才納入，標準化分工，以及對外溝通機制層面建立規范機制。

谷成明介紹到，在 MA 工作組的近期具體規劃中，首個任務將是明確和制定醫學事務團隊的角色和定位。「我們各家企業對醫學團隊的建設和發展還是各自為陣，績效標準也只是根據企業內部的業務結果為導向。」谷成明和賀李鏡希望，通過 MA 工作組這一平臺制定團隊培育計劃，探索業務發展模式，分享最佳運營實踐，共同促進行業醫學人員的交流。甚至未來通過循證依據，能夠為衛生政策發展帶來一些啟發，共同解決行業挑戰，把醫學的價值最大化，最終讓醫生和患者受益。

醫學部勇于利用新技術開展業務，尤其是，互聯網、云計算和移動醫療技術風起云涌的當下，更是為醫學部的發展提供了廣闊的空間。談到MA工作組下一步的工作計劃，兩位主席均談到，移動醫療技術對于收集真實世界數據，開展藥物臨床研究有極大的助益作用。過去的臨床研究更多的是集中在藥廠發起的上市后多中心臨床研究、研究者發起的臨床研究、各種觀察性研究，成本高，費時久。

而現在我們的研究則更側重于真實世界研究，它是基于患者的病情和意愿實際發生的診斷和治療，可對干預措施的有效性和安全性進行長期追蹤和評價。同時，它還可對社保數據、社交媒體、可穿戴設備等數據集合起來進行研究。這類研究數據獲取成本較低，涉及面也相當廣。如何應用這類數據，對醫學部而言是一個很大的挑戰，當然也蘊含著豐富的機會。

醫學價值的發揮離不開與行業各個利益相關方的互聯互通，MA 工作組也將積極地尋求與不同機構的合作。作為積極的行業參與者，以及此次正式報道 MA 工作組成立的媒體伙伴，丁香園也將持續關注和支持 MA 工作組對于行業醫學發展的推動事業！

信息來源：丁香園