安徽藥監局致全省藥企公開信：嚴禁過票行為

日期：2016/1/15

安徽省食品藥品監督管理局關于印發《致全省藥品經營企業的公開信》的通知

皖食藥監藥化流秘〔2015〕609號

各市食品藥品監督管理局，廣德、縣食品藥品監督管理局：

近兩年來，全省食品藥品監管部門秉承“尚學尊法、嚴守規矩、務實創新、勇于擔當”的食品藥品監管精神，通過事前、事中、事后監管，全省藥品經營企業誠信規范經營意識不斷增強，確保了藥品流通領域質量安全形勢穩中向好。

為進一步提升我省藥品流通領域藥品質量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，現將省局《致全省藥品經營企業的公開信》（以下簡稱公開信）印發給你們，并就有關事項通知如下：

一、各級食品藥品監管部門要充分認識《公開信》是提高藥品經營質量管理水平，增強企業誠信意識，推進行政監管向社會共治轉變，防范藥品經營安全風險，切實維護公眾健康權益的重要措施。

二、要利用廣播、電視、報紙、互聯網等媒介對《公開信》進行廣泛宣傳，形成良好的社會共治氛圍。要結合新修訂《藥品經營質量管理規范》的貫徹執行，對藥品經營企業進行宣傳、教育和引導。各市、縣（市、區）局要督促企業將公開信張貼到營業場所醒目位置，加強監督檢查。

三、要將公開信中要求企業做到的事項納入2016年日常監督檢查、飛行檢查的重點，督促企業進一步依法規范經營，全力打造安徽藥品流通監管和藥品經營企業藥品質量安全升級版，保障全省人民用藥安全有效。

安徽省食品藥品監督管理局

2015年12月31日

附件：致全省藥品經營企業的公開信

全省藥品經營企業：

保障藥品質量安全是食品藥品監管部門和藥品經營企業的共同責任。

近兩年來，全省食品藥品監管系統歷經監管體制改革，凝聚了“尚學尊法、嚴守規矩、務實創新、勇于擔當”的食品藥品監管精神；實行審、批、查分離，開展事前、事中、事后監管，將權力運行置于陽光之下，確立了食品藥品日常監管的新常態；嚴格實施《藥品經營質量管理規范》，企業自律意識不斷增強，全省藥品經營企業正向依法誠信經營，規范有序方向發展。

為進一步提升我省藥品流通領域藥品質量管理水平，確保人民群眾用藥安全有效，省局致信全省藥品經營企業，嚴格執行《藥品經營質量管理規范》，認真落實企業是藥品質量安全第一責任人意識，并在以下六個方面做到依法誠信規范經營：

一、企業必須從具有合法資質的藥品生產、經營企業采購藥品并銷售給合法單位；采購和銷售藥品應當查驗并索取供（購）貨單位資質材料及所銷售藥品相關批準證明文件，核實銷售（采購）人員真實身份，索取（提供）符合規定要求的票據，確保藥品購銷渠道合法。

二、企業質量負責人、質量管理機構負責人、零售企業執業藥師必須在崗履職，并承擔藥品質量安全相應的法律責任。零售企業必須憑處方銷售處方藥或建立“處方藥銷售登記表”，限量銷售的藥品必須符合規定要求，執業藥師不在崗時不得銷售處方藥。

三、企業必須按藥品貯藏要求配備必要的設施設備，并對相關設備進行定期驗證，嚴格按照藥品說明書標明的條件貯藏藥品，定期檢查記錄儲存期間溫度，冷藏、冷凍藥品在收貨、儲存、運輸環節應當符合規定要求，確保藥品質量安全。

四、銷售國家特殊管理以及有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規定執行，不允許存在購買方自行提貨和使用現金交易現象。

五、企業計算機系統能夠對藥品的購進、驗收、養護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經營業務票據。各崗位人員按授權范圍進行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作，保證數據原始、真實、準確、安全，并滿足藥品電子監管的實施條件，確保藥品質量可追溯。

六、中藥飲片經營企業購銷中藥飲片必須開具、索取發票，不得從中藥材專業市場等非法渠道購進中藥飲片。零售企業不具備中藥飲片防潮、防蟲、防塵等設施設備，或對設施設備和質量保證能力達不到要求的，應當取消中藥飲片經營范圍。嚴禁掛靠經營、代開發票等違法行為。

讓我們共同攜手，為確保藥品質量安全，保障全省人民用藥安全有效做出應有的貢獻！

安徽省食品藥品監督管理局

2015年12月31日

信息來源：醫藥精英俱樂部