2015年12月25日，據(jù)CFDA官方網(wǎng)站首次公布了2015年全國收回GMP證書“成績單”，全國共涉及140家藥企144張GMP證書被收回。
而剛剛邁入的2016年，藥監(jiān)部門在飛檢和收回GMP證書的力度不減。近日，海南省、貴州省、吉林省、湖北省藥監(jiān)局均發(fā)布公告，共收回4家藥企GMP證書。
1月11日海南省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第01號公告，收回海南益爾藥業(yè)有限公司GMP證書
公告稱，海南益爾藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。
附表：海南省藥品GMP證書收回目錄
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證書編號
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企業(yè)名稱
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地址
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認(rèn)證范圍
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證書收回日期
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收回證書機(jī)關(guān)
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HI20150020
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海南益爾藥業(yè)有限公司
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海口市美蘭區(qū)靈山鎮(zhèn)順達(dá)路12號
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原料藥（鹽酸美利曲辛、鹽酸氟哌噻噸）
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2016年01月04日
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海南省食品藥品監(jiān)督管理局
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吉林省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1號公告，收回通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP證書；
公告稱，通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》及《藥品GMP證書有效期延續(xù)審批件》，現(xiàn)予以公布。
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證書編號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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認(rèn)證范圍
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證書收回日期
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收回證書機(jī)關(guān)
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JL20150003
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通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司
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吉林省通化市利民路1號
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片劑（含抗腫瘤藥）、硬膠囊劑、顆粒劑（含中藥前處理及提取）
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2015年1月8日
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通化市食品藥品監(jiān)督管理局
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貴州省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1號公告，收回百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司GMP證書。
公告稱，百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，我局依法收回其《藥品GMP證書》，現(xiàn)予以公布。
附表：貴州省藥品GMP證書收回目錄
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證書
編號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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認(rèn)證范圍
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證書收回日期
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收回證書機(jī)關(guān)
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GZ20140006
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百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
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遵義市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園
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中藥飲片（含凈制、炒制、蒸制、切制）、
噴霧劑（含中藥提取）
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2016年01月07日
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遵義市食品藥品監(jiān)督管理局
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1月6日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第1號收回藥品GMP證書公告
公告稱黃石世星藥業(yè)有限責(zé)任公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第三十三條規(guī)定，湖北省藥監(jiān)局依法收回該企業(yè)奧拉西坦原料藥的《藥品GMP證書》。
所以這也再次給藥品生產(chǎn)企業(yè)們敲響了警鐘，通過新版藥品GMP認(rèn)證并不意味著萬事無憂，藥監(jiān)局對于企業(yè)的檢查并沒有因此放松。藥企們，可得留心了!
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
