牛逼！竟有藥企敢拒絕飛檢！

日期：2016/1/6

1月5日，安徽局發(fā)布通報稱，安徽友信藥業(yè)拒絕和逃避飛行檢查，被收回GMP證書。

昨天蒲公英微信還推送了《經(jīng)歷飛檢--驚魂的一天！》，蒲友分享了親身經(jīng)歷過的飛檢，看來飛行檢查真是嚴厲啊，藥企聽到飛檢腿都軟了。閱讀了之后，估計又嚇壞了一大批藥企，會不會因此出現(xiàn)拒絕和逃避飛行檢查的案例越來越多呢？那可就是罪過了。

不管怎么說，還是坦然面對為好，俗話說“是福不是禍，是禍躲不過”，GMP證書被收回，還在業(yè)界被公告，得了個“慫”的名聲，得不嘗失啊！

以下轉(zhuǎn)載自安徽局網(wǎng)站通報內(nèi)容：

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于安徽友信藥業(yè)有限公司拒絕和逃避飛行檢查的通報

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局：

2015年12月23日，安徽食品藥品監(jiān)管局根據(jù)年度藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃,對安徽友信藥業(yè)有限公司開展藥品GMP跟蹤飛行檢查，檢查時該企業(yè)存在拒絕和逃避檢查的行為。

2015年12月23日15時15分左右，省局檢查組在市局觀察員的陪同下對安徽友信藥業(yè)有限公司廠區(qū)建筑開展檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)物流車間（4號樓）西北角有約6-7個身著工作服的人員在該區(qū)域跑動，該建筑物鐵門和所有窗戶均被鎖，窗戶均拉上窗簾，無法看清內(nèi)部情況。檢查人員提出要進入該建筑物西側(cè)一樓檢查，企業(yè)負責人稱無鑰匙開門。檢查組要求企業(yè)盡快尋找鑰匙開門并繼續(xù)開展其他檢查。半小時后檢查組再次來到該區(qū)域，發(fā)現(xiàn)該建筑物的西側(cè)鐵門已被貨墊堵住。檢查人員再次要求企業(yè)負責人開門，并在此區(qū)域等候兩個多小時。經(jīng)多次要求和催促，該企業(yè)始終未開啟此區(qū)域的大門，致使檢查無法進行。

檢查組要求企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》（正副本）、《藥品GMP認證證書》復印件、企業(yè)申報GMP認證時的《申報材料》及企業(yè)整改材料、2014年通過認證后企業(yè)所有生產(chǎn)飲片的品種、批號、財務會計憑證及原料進貨臺賬、產(chǎn)品銷售臺賬等材料時，企業(yè)相關人員耗時近兩個小時，僅提供了《藥品生產(chǎn)許可證》（正副本）、《藥品GMP認證證書》復印件、企業(yè)申報GMP認證時的《申報材料》及企業(yè)整改材料，其余材料未能提供也未能說明正當理由。

檢查組在無法繼續(xù)相關檢查時，作出了中斷檢查的決定。

根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）第二十八條規(guī)定，企業(yè)的上述行為屬于逃避、拒絕檢查行為，檢查結(jié)論應判定為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。經(jīng)研究，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局決定收回該企業(yè)《藥品GMP證書》。請你局接通報后，立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書，并于一周內(nèi)送交省局，查處和監(jiān)督整改情況請于3月30日前上報省局。

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

2016年1月5日

信息來源：蒲公英