國產(chǎn)醫(yī)械 大步走進發(fā)展的春天

日期：2015/12/31

CFDA南方所經(jīng)濟研究室統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示：近年來我國醫(yī)療器械企業(yè)總產(chǎn)值在近三四年里呈現(xiàn)出驚人的增長態(tài)勢，如迪安診斷不到四年內增長10倍，由原來的22.7億暴漲至222.6億元。復合年均增長率普遍較高，基本都在50%上下，如三諾生物CAGR達到51.7%。凈利潤保持大幅增長趨勢，2015年上半年凈利潤即超過去年整年度凈利潤額，凈利潤增長率也處于相對穩(wěn)定、高速狀態(tài)。

對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，無論是企業(yè)總產(chǎn)值、凈利潤增長還是凈利潤增長率，數(shù)據(jù)都表明醫(yī)療器械類企業(yè)處于一個發(fā)展高峰期，由此連帶的醫(yī)療器械物流企業(yè)瑞康醫(yī)藥的數(shù)據(jù)也有出色表現(xiàn)。

醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展

近年來，我國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)已具備相當規(guī)模，并一直保持較快的增長速度。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至去年底我國醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)達到4200億元，年增長率為15%，遠高于國際醫(yī)療設備產(chǎn)業(yè)年增長率7%。在全球市場，醫(yī)療設備和藥品的消費額比例約為1∶1，發(fā)達國家醫(yī)療設備占比更高，而我國醫(yī)療設備和藥品費用比例約為0.32∶1，遠遠低于國際平均水平，未來發(fā)展空間廣闊。

但是，我國只是在中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面產(chǎn)量居世界第一。數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場中高端產(chǎn)品僅占25%，中低端產(chǎn)品則高達75%，且在25%的高端產(chǎn)品市場中，70%的份額由外資企業(yè)占領。我國1.6萬家醫(yī)療器械企業(yè)中，除東軟、邁瑞等少數(shù)企業(yè)發(fā)展較好外，其余多為規(guī)模不大的中小型醫(yī)療器械公司，在國際市場上難以形成有效競爭力。

特別是近年來隨著我國醫(yī)療器械設備需求處于持續(xù)增長態(tài)勢，預計今年全國醫(yī)療器械銷量有望突破3000億。在政策進一步松綁、“互聯(lián)網(wǎng)+分級診療”進一步完善之后，基層首診、雙向轉診的診療模式形成，基層醫(yī)院將迎來設備更新?lián)Q代高峰，預計國內醫(yī)療器械銷量有望突破1萬億。

各項政策助推醫(yī)療器械大發(fā)展

醫(yī)療器械行業(yè)是一個與政策緊密相關的行業(yè)。2014年以來，我國國家政策層面對于國產(chǎn)醫(yī)療設備的扶持力度不容小覷。

2014年2月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，在確保上市產(chǎn)品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置審批通道。2014年5月，為推進國產(chǎn)醫(yī)療設備發(fā)展應用，促進相關產(chǎn)業(yè)轉型升級、拉動經(jīng)濟增長、降低醫(yī)療成本，國家衛(wèi)計委規(guī)劃司委托中國醫(yī)學裝備協(xié)會啟動第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作。

《中國制造2025》提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。這部分內容為中國版“工業(yè)4.0”規(guī)劃的重點內容之一，積極鼓勵國內醫(yī)療器械的創(chuàng)新。

無論是國家未來戰(zhàn)略規(guī)劃的“十三五”、《中國制造2025》，還是已經(jīng)啟動的兩部委“數(shù)字診療裝備”重點專項，以及目前正在推進的醫(yī)改、分級診療等，這些都為國產(chǎn)醫(yī)療器械釋放出巨大的市場與機遇。

縱觀國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)近年來的發(fā)展，多元化、國際化已逐漸成為一大趨勢。特別是在2013年，復星醫(yī)藥以2.4億美元收購了以色列一家醫(yī)療美容器械公司，同年6月邁瑞醫(yī)療1.05億美元收購美國一家超聲系統(tǒng)公司。2015年1月，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk冠脈雷帕霉素藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)獲得了歐盟CE認證。曾經(jīng)是跨國企業(yè)收購目標的國內醫(yī)療器械公司，開始了從被收購到收購的逆襲。

分級診療 助力國產(chǎn)醫(yī)械發(fā)展

2009年隨著我國新醫(yī)改的正式啟動，各地明顯加大對基層醫(yī)療衛(wèi)生服務機構基礎設施建設的投入力度。與此同時，各地醫(yī)療衛(wèi)生服務機構的診療量不斷上升，這使得我國醫(yī)療器械市場迎來了一個前所未有的快速發(fā)展時代。

數(shù)據(jù)顯示，2010-2014年，我國醫(yī)療器械市場總量從1284億元增長到2760億元，年均復合增長率高達20.8%，相當于5年內市場規(guī)模擴大了一倍以上。來自中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心的數(shù)據(jù)分析結果還顯示，在眾多的醫(yī)療器械產(chǎn)品中，醫(yī)學影像診療設備、體外診斷及檢驗產(chǎn)品、高值醫(yī)用耗材及植入物是我國醫(yī)療器械市場的主要產(chǎn)品。2014年，這3類醫(yī)療器械分別占據(jù)我國醫(yī)療器械市場銷售總額的19%、16%和13%。

國家“互聯(lián)網(wǎng)+分級診療”的模式正在加速推進，隨著政策進一步傾斜與“互聯(lián)網(wǎng)+分級診療”進一步完善，基層首診、雙向轉診的診療模式形成，基層醫(yī)院將迎來設備更新?lián)Q代高峰，國內醫(yī)療器械將會得到快速發(fā)展。

我國雖然一直實施三級診療體系，但隨著醫(yī)療資源向城市大醫(yī)院集中，基層醫(yī)療機構投入不足導致設備陳舊甚至缺失，患者逐步流向大型醫(yī)院。建立分級診療制度，有利于合理分配醫(yī)療資源、促進基本醫(yī)療衛(wèi)生服務等，但前提是要提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力。未來幾年，基層醫(yī)療機構有望迎來較大規(guī)模的設備補齊，國產(chǎn)醫(yī)療器械巨大的市場空間將打開。

在此期間，隨著政府部門進一步加大醫(yī)療費用的管控力度，醫(yī)療器械市場上的價格談判會更加激烈，性價比高的醫(yī)療器械產(chǎn)品將具有更大的競爭優(yōu)勢。與此同時，更多的創(chuàng)新性醫(yī)療器械產(chǎn)品將進入市場。據(jù)相關機構預計，未來幾年我國醫(yī)療市場和醫(yī)療器械市場都將保持高增長勢頭。到2019年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到6003億元，年均復合增長率預計約為16.8%。

國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的春天正在來臨。

信息來源：中國藥品流通