藥審制度全面改革升級(jí)！畢井泉擔(dān)任十部委聯(lián)席會(huì)議召集人

日期：2015/12/30

12月24日，中國(guó)政府網(wǎng)公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)》。這是首次以十部委聯(lián)席會(huì)議的形式解決藥品醫(yī)械審評(píng)審批過程中可能出來的部際問題，也是對(duì)于CFDA局長(zhǎng)畢井泉主導(dǎo)的藥審全面改革表達(dá)強(qiáng)力支持。

BY 中國(guó)政府網(wǎng)

8月25日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))》。

12月24日，國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù)國(guó)函〔2015〕219號(hào)公布。

此前，CFDA向國(guó)務(wù)院提交《關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度的請(qǐng)示》（食藥監(jiān)〔2015〕262號(hào)）。此番國(guó)務(wù)院正式批復(fù)：“同意建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度。聯(lián)席會(huì)議不刻制公章，不正式行文，請(qǐng)按照國(guó)務(wù)院有關(guān)文件精神認(rèn)真組織開展工作。”

關(guān)注重點(diǎn)有二：

其一，十部委依照排序分別是CFDA、中央編辦、發(fā)改委、科技部、工信部、財(cái)政部、人保部、衛(wèi)計(jì)委、中醫(yī)藥局、總后衛(wèi)生部，基本涵括了跟藥品相關(guān)的最主要的部委，CFDA局長(zhǎng)畢進(jìn)泉為部際聯(lián)席會(huì)議的召集人。

其二，這一部際聯(lián)席會(huì)議的主要職責(zé)是“統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作，加強(qiáng)對(duì)改革的指導(dǎo)、監(jiān)督和評(píng)估，及時(shí)研究解決遇到的重大問題;促進(jìn)地方、部門和企業(yè)間的信息溝通和協(xié)作，及時(shí)向國(guó)務(wù)院報(bào)告有關(guān)情況。”簡(jiǎn)而言之，即中國(guó)這一輪藥品醫(yī)療器藥審評(píng)審批制度改革力度的執(zhí)行力被得到空前的重視。

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附件：藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），加強(qiáng)協(xié)調(diào)指導(dǎo)，共同推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)席會(huì)議）制度。

在國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作，加強(qiáng)對(duì)改革的指導(dǎo)、監(jiān)督和評(píng)估，及時(shí)研究解決遇到的重大問題;促進(jìn)地方、部門和企業(yè)間的信息溝通和協(xié)作，及時(shí)向國(guó)務(wù)院報(bào)告有關(guān)情況。

聯(lián)席會(huì)議由食品藥品監(jiān)管總局、中央編辦、發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部等10個(gè)部門和單位組成。
　　
聯(lián)席會(huì)議由食品藥品監(jiān)管總局主要負(fù)責(zé)同志擔(dān)任召集人，其他成員單位有關(guān)負(fù)責(zé)同志為聯(lián)席會(huì)議成員（名單附后）。聯(lián)席會(huì)議成員因工作變動(dòng)需要調(diào)整的，由所在單位提出，聯(lián)席會(huì)議確定。
　　
聯(lián)席會(huì)議辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)管總局，承擔(dān)聯(lián)席會(huì)議日常工作。聯(lián)席會(huì)議設(shè)聯(lián)絡(luò)員，由各成員單位有關(guān)司局負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。

聯(lián)席會(huì)議原則上每年召開一次全體會(huì)議，也可根據(jù)工作需要臨時(shí)召開，由召集人主持。成員單位可以提出召開聯(lián)席會(huì)議的建議。研究具體工作事項(xiàng)時(shí)，可視情況召集部分成員單位參加會(huì)議，也可邀請(qǐng)其他部門和專家參加會(huì)議。聯(lián)席會(huì)議以紀(jì)要形式明確會(huì)議議定事項(xiàng)，印發(fā)各相關(guān)部門和單位，重大事項(xiàng)按程序報(bào)批。
　　
聯(lián)絡(luò)員會(huì)議原則上每季度召開一次，由聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)召集。

各成員單位要按照職責(zé)分工，主動(dòng)研究藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革有關(guān)問題，及時(shí)制定推進(jìn)改革的政策措施或提出政策措施建議;按要求參加聯(lián)席會(huì)議和聯(lián)絡(luò)員會(huì)議，認(rèn)真落實(shí)聯(lián)席會(huì)議確定的工作任務(wù)和議定事項(xiàng);互通信息，密切配合，相互支持，形成工作合力。聯(lián)席會(huì)議辦公室要加強(qiáng)對(duì)聯(lián)席會(huì)議議定事項(xiàng)的跟蹤督促落實(shí)，及時(shí)向各成員單位通報(bào)有關(guān)情況。

信息來源：E藥經(jīng)理人