CFDA要求復(fù)方肝浸膏片（膠囊）停止生產(chǎn)并召回
日期：2015/12/30
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于做好復(fù)方肝浸膏片（膠囊）核查及召回工作的通知
食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕273號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年12月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)復(fù)方肝浸膏片（膠囊）檢出高含量鉻的通告》（2015年第106號(hào)），公布了4家企業(yè)生產(chǎn)的部分批次復(fù)方肝浸膏片（膠囊）中檢出高含量鉻（膠囊殼鉻含量符合規(guī)定）。為落實(shí)通告要求，現(xiàn)通知如下：
一、請(qǐng)山西省、山東省、重慶市、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局分別監(jiān)督長(zhǎng)治市三寶生化藥業(yè)有限公司、山東中泰藥業(yè)有限公司、重慶申高生化制藥股份有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司立即停止生產(chǎn)，查清在有效期內(nèi)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊）生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況和具體銷(xiāo)售流向，召回市場(chǎng)全部批次產(chǎn)品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，具體銷(xiāo)售流向應(yīng)于2015年12月28日前通報(bào)流入地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局。
同時(shí)，要對(duì)上述企業(yè)藥品生產(chǎn)過(guò)程、原輔料購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)商審計(jì)等情況進(jìn)行調(diào)查，徹底查清問(wèn)題原因，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的，要依法立案查處。調(diào)查處置情況于2016年1月10日前報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
二、相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局要對(duì)行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)復(fù)方肝浸膏片（膠囊）的藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)，如發(fā)現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題要及時(shí)依法處理并報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。
三、各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用上述企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)方肝浸膏片（膠囊），并配合做好產(chǎn)品召回工作，患者服用該藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。
食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月25日
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端信息
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