16種藥品被劃到非處方藥行列！
日期：2015/12/15
近日，國家藥監(jiān)總局發(fā)布《關于百令膠囊等16種藥品轉換為非處方藥的公告(2015年第258號)》。《公告》顯示，根據(jù)根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定，百令膠囊等16種藥品由處方藥轉換為非處方藥。
相關藥企需在2016年1月30日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
此外，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
說明：
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類別：指非處方藥的類別。目前國家對非處方藥實施分類管理。非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其授權的其他商業(yè)企業(yè)（如超市）可以零售乙類非處方藥。
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雙跨藥品：是指根據(jù)用法用量和用藥人群等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥的藥品。
信息來源：上海醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會
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