【觀?天下】CFDA成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會（附名單）

日期：2015/12/10

為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)﹝2015﹞44號），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，充分發(fā)揮專家在醫(yī)療器械分類管理中的作用，12月2日，食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會在北京成立并召開第一次執(zhí)委會全體會議。

據(jù)悉，第一屆分類技術(shù)委員會由執(zhí)行委員會（以下簡稱執(zhí)委會）和若干專業(yè)組組成，聘請了36名委員，包括中國工程院院士張興棟擔(dān)任主任委員，中國工程院院士盧秉恒、于金明、付小兵和來自醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的有關(guān)人員擔(dān)任副主任委員。委員組成中，有在臨床醫(yī)學(xué)、工程技術(shù)研究等方面卓有建樹的權(quán)威專家，有多年從事醫(yī)療器械注冊、監(jiān)管、審評、檢驗(yàn)，在醫(yī)療器械分類管理方面積累豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士，具有廣泛代表性和權(quán)威性。

CFDA表示，醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會的成立是作為其醫(yī)療器械分類及相關(guān)工作的技術(shù)支撐，總局將依據(jù)分類技術(shù)委員會的技術(shù)支持，改革現(xiàn)行醫(yī)療器械分類目錄框架，合理設(shè)計(jì)分類目錄的整體架構(gòu)和層級結(jié)構(gòu)，建立醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險變化的評估機(jī)制，及時對醫(yī)療器械的風(fēng)險進(jìn)行分析評價，合理劃分部分產(chǎn)品的管理類別，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療器械分類目錄。

信息來源：中國醫(yī)療器械