中藥煎藥機(jī)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施

日期：2015/11/13

ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織11月6日發(fā)布《中藥煎藥機(jī)》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)基于全球范圍內(nèi)草藥煎煮設(shè)備的國(guó)際貿(mào)易需求而建立，主要目的是確保非密閉草藥煎煮設(shè)備和密閉草藥煎煮設(shè)備的安全和質(zhì)量。這也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）發(fā)布的第四個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

《中藥煎藥機(jī)》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目由北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司總經(jīng)理姜黎濱擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案于2009年向ISO提交，歷經(jīng)6年的相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作和會(huì)議，于今年4月8日經(jīng)世界各國(guó)政府代表投票獲得全票通過(guò)。

目前，草藥煎煮設(shè)備有兩種主要類型：非密閉草藥煎煮設(shè)備和密閉草藥煎煮設(shè)備。隨著煎藥機(jī)使用越來(lái)越廣泛，加上患者對(duì)煎藥安全和質(zhì)量日益增長(zhǎng)的期望和關(guān)注，制定相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)將為提高煎藥機(jī)安全和質(zhì)量提供切實(shí)保障。

該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了草藥煎煮設(shè)備材料、表面質(zhì)量、性能、電器安全、機(jī)械安全等方面的要求，并對(duì)實(shí)驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則，以及標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、貯存等事項(xiàng)做詳細(xì)規(guī)定。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于個(gè)體處方非私人使用的草藥煎煮設(shè)備，適用于設(shè)計(jì)壓力小于0.1MPa的草藥煎煮設(shè)備，也適用于煎藥和包裝一體機(jī)的煎藥部分。

此前發(fā)布的三個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是：《一次性使用無(wú)菌針灸針》《中醫(yī)藥-人參種子種苗—第一部分：亞洲人參》《中醫(yī)藥-中草藥重金屬限量》。