【處罰】兩藥企被立案查處，一藥企被評嚴重失信

日期：2015/11/10

又有哪些藥企被收回/撤銷證書呢？安徽省藥監(jiān)局收回2家藥企的《藥品GMP證書》，并對其立案查處；廣東省藥監(jiān)局撤銷1家藥企的GSP證書，并評定其信用等級為“嚴重失信”。

11月6日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布兩則收回藥品GMP證書的通知，收回安徽大西北中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司2家企業(yè)的《藥品GMP證書》。

據(jù)了解，10月27-31日，繼國家藥監(jiān)總局10月飛行檢查后，安徽省藥監(jiān)局再次對亳州中藥飲片生產(chǎn)進行飛行檢查。針對當前中藥飲片生產(chǎn)存在的突出問題，按照省局新制定的《中藥飲片生產(chǎn)檢查要點》，圍繞企業(yè)是否按照GMP組織生產(chǎn)，重點檢查企業(yè)是否存在車間外生產(chǎn)、出租出借證照和生產(chǎn)場所，外購中藥飲片進行包裝，走票過票，不按照GMP規(guī)定對物料和成品檢驗，質(zhì)量受權(quán)人等關(guān)鍵人員兼職或不在崗等違法違規(guī)行為。

此次檢查共對5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進行了飛行檢查，其中發(fā)現(xiàn)安徽大西北中藥飲片有限公司、亳州市長生中藥飲片有限公司等2家企業(yè)嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，目前已被安徽省藥監(jiān)局收回藥品GMP證書，并立案查處；亳州市瑞草中藥飲片有限責任公司處于停產(chǎn)狀態(tài)，圣百凌中藥飲片（安徽）有限公司、亳州市華云中藥飲片有限公司等2家企業(yè)能夠按照藥品GMP組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)嚴重違法違規(guī)問題。

同日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2015年第25號撤銷GSP認證證書公告，依法撤銷廣東東華藥業(yè)有限公司GSP證書，并評定其信用等級為“嚴重失信”。

根據(jù)公告，廣東東華藥業(yè)有限公司嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴重失信”。

信息來源：醫(yī)藥手機報