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【揭秘】雙信封“攪局”藥品招標

日期:2015/11/6

中國藥品招標政策的制訂,素來百花齊放,但是,核心目標從來都是降價降價降價,畢竟,控制醫療費用的行為從來沒有長效的萬能藥膏。


盡管各地關于招標的爭議聲不斷,但最終,大家都能各歸各位,在利益的穩定和政策的靈活之中找到平衡。


唯一在中國引起巨大爭議的招標方式就是“安徽模式”,而安徽模式招標最重要的工具就是那個不知道從何而來的“雙信封”制度。


而雙信封本身甚至超越了安徽模式,在如今的藥品招標中也占據了重要的地位。雙信封這一政策工具,本身其實是舶來品,印度德里為了采購到優質優價,供應有保障的藥物,實施“兩個信封招標”(two envelope selective tender system, TESTS)。TESTS是指技術標和價格標分別裝在兩個信封,只有達到專門采購委員會制定的9個標準后價格標才被公開。


與我國發明的招標工具相比,“雙信封”具有積極意義,而由原衛生部主導的基本藥物招標成為了雙信封的試驗田。


雙信封變成了單信封


雙信封源自于2009年1月17日,衛生部等6部門聯合印發了《進一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見》即俗稱的“7號文”,將招標目標定為“質量優先,價格合理”。


新規定要求合理劃分藥品類別,加大質量權重,并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素,對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。


但是,在實際操作過程中,土洋結合帶來了不同的變化,使得商務投標變成了企業競相壓價,技術標形同虛設,藥品質量難以得到保障。而雙信封在全國推行之后,這種現象迅速成為普遍現象。


很多省市都關注藥品質量類型、銷售規模、藥品效期等準入要素,但是,這些要素幾乎是所有國家審批藥品都需具備的資質。


而對于藥品至關重要的臨床療效,在評價競標的賦分中其權重地位卻并沒有得以體現,且諸多指標通過專家賦分,主觀因素較大。


最終,無論是哪個省市,都和安徽一樣,使得雙信封中技術標過于簡單,質量評標的關鍵要素并沒有得到很好的體現,導致投標重心轉向商務標的比拼,評標的核心依然是價格。


以政治的風向來論,當時全國學安徽模式,使得當時的雙信封失去了作用,變成了各省市追逐低價的競賽場。尤其是,安徽模式下的單一貨源承諾,使得質量風險日益高企。


若當時以省為單位實行單一貨源承諾,對供應商是很大的挑戰。在我國,同種藥品、同種規格由多家制藥企業生產是醫藥行業的現狀。


實施單一貨源承諾的企業,未必能保障供應,很容易造成常用藥品的缺位,而在安徽,方方面面的調查顯示,單一貨源承諾使得藥品短缺成為常態。而單一貨源承諾直接加劇了雙信封中價格標的競爭。


例如,著名醫改專家劉國恩在研究雙信封時曾經舉了一個例子,如果一些企業都通過了商務標,但在價格環節,一家企業勝出了,它的價格最便宜,那沒中標的企業如果想當雷鋒,愿意跟中標企業賣一樣的價格,我們應不應該允許,我認為應該允許,這樣才能使雙信封有存在的意義。


這個邏輯可以簡化為,通過商務標考驗的企業,如果只有一家中標,那么大家必須拼命報低價還未必能中;而如果多家中標,那么除了最低價的一家之外,第二低價,以及第三低價都可以中標,競爭的激烈程度大大降低。


質量危機讓“雙信封”遭遇危機


在安徽模式最盛行的時候,業內流行著價格虛低的說法,即超低價格中標使得企業或按標準生產,很難收回成本;或放棄市場,徹底不生產。同時,也難以避免缺乏社會責任的制藥企業,偷工減料,以次充好,低限投料等。


而以四川某企業為代表的“蘋果皮”事件,更加凸顯了在單一貨源承諾下,為了中標,企業必然鋌而走險,以至于出現用蘋果皮替代的現象,從而可以生產出廉價又合格的假藥。


因此,安徽模式很快被各種各樣的改變所扭曲,例如,單一貨源承諾,很多省市雖然明說要單一貨源,暗里已經開始“放水”。


隨著2014年,安徽省公開放棄單一貨源的要求,使得雙信封的競爭大大降低,從而其他省市紛紛轉向,價格虛低的爭議也消退了。


2015年,國務院發布了《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》,其中的突出特點就是分類招標。


很多價格競爭激烈的藥品,常常出現短缺,這已經成為近些年的常態,這類藥物將單獨進行定點采購或者官網直接采購,不再參與價格競爭。

而價格偏高的特藥,則要走新的談判機制進行采購。公立醫院招標的方式出現了大幅度的變化,而曾經風光的雙信封也沒有消失。


新的藥品招標采購依然會堅持雙信封招標制度。由生產企業直接投標,按照商務標書報價,由低到高選擇中標企業和候選中標企業,根據仿制藥及質量一致性評價技術要求,科學設定競價分組,促進有效競爭。


可見,低價競爭格局在短期內依然不會有改變。雖然安徽模式已經倒下,但是,給雙信封辯護的聲音依然不止,就在11月下旬,新一輪藥品招標又要開始了,而雙信封是否能夠實現優質低價,即將再次接受考驗。

信息來源:醫藥手機報

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