11月3日，江蘇力凡膠囊有限公司總經理曹勝輝在接受21世紀經濟報道采訪時表示，2015版新藥典將輔料作為重要的修訂部分，包括膠囊的鉻含量等多項指標被單獨列出和細化，預計行業集中度將進一步提高。

當日，力凡公司宣布投資6000多萬建設的年產40億粒高端膠囊車間正式投產，并預計到2017年底公司產能將擴大至400億粒。此前，山西廣生也宣布投資2.6億元建設100億粒高端植物膠囊項目。

一時間，國內膠囊企業爭相跑馬圈地，并寄望在新一輪洗牌中先發制人。目前，國內膠囊行業整體規模接近30億元，蘇州膠囊、山西廣生、益青膠囊、黃山膠囊以及力凡膠囊等大型膠囊生產企業占據過半江山。

據曹勝輝預計，隨著新版藥典的頒布以及藥品招標新政的推進，國內普藥膠囊的利潤空間將進一步縮小，企業勢必加大像植物膠囊等中高端產品的布局。

2012年4月，央視曝光了河北部分企業將皮革廢料熬制成工業明膠，賣給紹興新昌的膠囊企業制成藥用膠囊。此后修正藥業等9家知名藥廠13個批次藥品的所用膠囊被檢測重金屬鉻含量超標。最終衛生部要求涉事的所有膠囊藥停用銷毀，藥用膠囊需接受重新審批檢驗。

不過，毒膠囊的蹤影似乎并未因此消失。今年1月13日，山東濟南警方破獲一起生產、銷售毒膠囊案，現場查扣涉嫌“空心毒膠囊”50萬粒。據警方當時透露，還有大約近百萬粒重金屬鉻超標膠囊皮，已銷往重慶、黑龍江、內蒙古等10多個省區市。

曹勝輝表示，目前明膠仍然是膠囊行業最主要的原材料，95%的企業仍在選擇使用。“明膠分工業用明膠、食用明膠以及藥用明膠三大類，雖然我國明確規定膠囊生產企業必須使用藥用明膠，但實際上還是有不少企業為了節省成本而鋌而走險。”

據了解，如今一噸藥用明膠的價格大約5萬~6萬元，食用明膠的價格為2萬~3萬元/噸，而工業明膠的價格則更為低廉，每噸價格不到1萬元。在溫州、山東淄博及河北石家莊還有不少膠囊作坊為了節省成本而使用食用明膠甚至工業明膠。

一位熟悉膠囊行業人士告訴媒體，部分地區可能只有一個工廠拿到生產批文，但會委托附近家庭作坊代工生產，故而毒膠囊并未完全消失，只是更為隱蔽地存在著。

據曹勝輝透露，在毒膠囊事件前，國內膠囊近七成份額被家庭式作坊的膠囊生產者所占據，但經過上一輪整頓后，30%以上的小企業已經結業倒閉。隨著新藥典的頒布，預計業內將迎來新一輪洗牌。

媒體查閱新版藥典發現，新藥典中對明膠空心膠囊已明確定義為“由膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊”，此外還列出包括亞硫酸鹽、對羥基苯甲酸酯類、氯乙醇、鉻以及重金屬等多項檢測項目。

不過，曹勝輝認為，對比起美國、日本等發達國家的膠囊標準，國內標準對雜質以及菌種的控制、抗生素、激素等方面都沒有涉及，存在不少改進空間。

相關資料顯示，目前國內有批文的膠囊生產企業大約120家，中國的膠囊需求則約2000億粒。除了傳統藥企以外，健康保健企業已成為近年膠囊的另一大使用源。

曹勝輝介紹，除了國內藥企以外，力凡還與賽諾菲、如新等國際公司有合作關系，而此次新投產的40億粒車間主要生產高端膠囊，目前共有4條生產線，加上原來的110億粒產能，每年可生產膠囊150億粒。

“藥品招標價格降低，藥企首先考慮要砍的就是輔料的價格。”曹勝輝給媒體算了一筆賬，市場上一盒24粒裝的阿莫西林售價大約7元，每粒藥用明膠空膠囊的最低成本要0.015元，占整個輔料成本的30%-40%，還需加上包材、說明書、人工、原料、渠道等成本。“藥企最終把壓力轉移到我們身上，行業價格戰日趨激烈。”

目前膠囊行業仍然產能過剩，卻絲毫未能打消膠囊企業的擴產計劃。去年，廣生膠囊投資2.6億元上馬了100億粒高端植物膠囊項目。廣生膠囊總經理王庭良預計，項目將于明年6月底全部完工，屆時廣生年總產量將達到400億粒。

而在今年，爾康制藥控股子公司湘藥制藥使用自有資金4180萬元投資建設了年產84億粒淀粉膠囊制劑車間的項目，并將淀粉植物膠囊產品運用到阿莫西林膠囊的生產。

據爾康制藥最新財報顯示，受新產品藥用淀粉及淀粉植物膠囊產品推出市場影響，該公司毛利率由去年同期38.16%提升到了53.34%，今年前第三季度實現營收12.28億元，同比增長25.44%；實現凈利4.27億元，同比增長115.86%。

目前，包括力凡膠囊、黃山膠囊、皇島膠囊、爾康制藥等企業分別推出了由普魯蘭多糖、羥丙甲基纖維素、海藻膠、木薯淀粉等不同原料制作的植物膠囊。

“相比起普通膠囊，植物膠囊的售價可達普通膠囊的3倍以上，因此膠囊企業都爭相布局植物膠囊。”曹勝輝預計，隨著國家加快審批流程，未來植物膠囊將成為膠囊行業的重要增長點。

信息來源：醫藥觀察家網