【曝光】4家藥企被吊銷生產(chǎn)許可證，主管被踢出行業(yè)10年！

日期：2015/11/2

日前，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于吊銷4家藥品企業(yè)生產(chǎn)許可證的通告》（2015年第81號(hào)），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司等4家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》，并對(duì)上述企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局依法作出10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰決定，目前正在履行處罰的相關(guān)程序。

根據(jù)公告，近日，根據(jù)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法線索，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)部門立案查處了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司、玉林市華濟(jì)中藥飲片有限公司、廣西圣康新藥特藥銷售有限責(zé)任公司中藥飲片分公司、廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片加工廠4家企業(yè)違法生產(chǎn)假藥案，依法吊銷了上述4家企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》。

廣西玉林市祥生中藥飲片有限責(zé)任公司違法生產(chǎn)中藥飲片案。經(jīng)查，該企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥柴胡、山萸肉等9批次；生產(chǎn)銷售劣藥海金沙、白芍等22批次。同時(shí)，該企業(yè)存在私自設(shè)立倉庫、偽造批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、部分中藥材和中藥飲片未按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格即進(jìn)行生產(chǎn)銷售、質(zhì)量授權(quán)人未嚴(yán)格履行審核產(chǎn)品放行職責(zé)等違法違規(guī)行為。據(jù)此，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)依法作出罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。

玉林市華濟(jì)中藥飲片有限公司違法生產(chǎn)中藥飲片案。經(jīng)查，該企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥僵蠶、谷草精等26批次；生產(chǎn)銷售劣藥牡丹皮、蒼耳子等16批次。同時(shí)，該企業(yè)存在部分原料藥未經(jīng)檢驗(yàn)合格即投入生產(chǎn)、部分產(chǎn)品未按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝、同一品種多批次標(biāo)示同一生產(chǎn)批號(hào)、部分品種未制定符合規(guī)定的生產(chǎn)工藝規(guī)程、偽造批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄；質(zhì)量授權(quán)人未嚴(yán)格履行審核產(chǎn)品放行職責(zé)等違法違規(guī)行為。據(jù)此，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)依法作出罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。

廣西圣康新藥特藥銷售有限責(zé)任公司中藥飲片分公司違法生產(chǎn)中藥飲片案。經(jīng)查，該企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥白茅根、車前草等81批次；生產(chǎn)銷售劣藥胖大海、細(xì)辛等11批次。同時(shí)，該企業(yè)存在不同生產(chǎn)日期的產(chǎn)品使用同一生產(chǎn)批號(hào)、部分中藥材未經(jīng)檢驗(yàn)合格直接用于生產(chǎn)、部分中藥飲片無批生產(chǎn)記錄、部分中藥飲片未按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格即進(jìn)行銷售、部分試劑無配制記錄、偽造檢驗(yàn)記錄等違法違規(guī)行為。據(jù)此，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)依法作出罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。

廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司中藥飲片加工廠違法生產(chǎn)中藥飲片案。經(jīng)查，該企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥蒼耳子、瓜蔞子等26批次；生產(chǎn)銷售劣藥鹽牛膝、骨碎補(bǔ)等9批次。同時(shí)，該企業(yè)存在不按生產(chǎn)工藝生產(chǎn)中藥飲片、直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝、偽造批生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、部分中藥飲片未按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格即銷售等違法違規(guī)行為。據(jù)此，廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)依法作出罰款、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰。

信息來源：醫(yī)藥手機(jī)報(bào)