【處罰】4家藥企被注銷藥品生產許可證，一藥企被收GMP證書

日期：2015/10/28

昨日（10月26日），廣西壯族自治區藥監局發布公告，注銷廣西健一藥業有限責任公司中藥飲片加工廠等4家企業的《藥品生產許可證》。

根據廣西壯族自治區食品藥品監督管理局《行政處罰決定書》｛（桂）食藥監藥罰〔2015〕2、3、4、5號｝決定，注銷廣西健一藥業有限責任公司中藥飲片加工廠、廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司、廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、玉林市華濟中藥飲片有限公司的《藥品生產許可證》。

注銷《藥品生產許可證》信息

同日，安徽省藥監局發布通知，收回亳州金芍堂中藥飲片有限公司藥品GMP證書。

根據通知，2015年10月13日至14日，國家藥監總局對亳州金芍堂中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。檢查發現，亳州金芍堂中藥飲片有限公司存在部分中藥飲片品種編造批生產、檢驗記錄，并涉嫌貼牌銷售中藥飲片等違法違規問題，其行為已嚴重違反了《藥品生產質量管理規范》。根據《藥品管理法》和國家食品藥品監督管理總局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》（國食藥監安〔2011〕365號）等規定，經研究，作出以下處理決定：

一、收回亳州金芍堂中藥飲片有限公司《藥品GMP證書》。

二、責成毫州市局對該企業違反《藥品管理法》、《藥品生產質量管理規范》的行為進行依法查處。

三、請毫州市局監督該企業按照藥品GMP要求進行全面整改。

安徽省藥監局請毫州市藥監局接文后，立即通知該企業上繳藥品GMP證書，并于一周內送交省局，查處和監督整改情況請于11月底前上報省局。