【處罰】6家藥企被撤銷GSP證書，3家被評嚴(yán)重失信

日期：2015/10/23

昨日，廣東、河北、重慶等3省市藥監(jiān)局共撤銷6家藥企的GSP證書，其中廣東省還將被撤銷GSP證書的3家藥企信用等級評定為“嚴(yán)重失信”。

昨日（10月21日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2015年第23號撤銷GSP認(rèn)證證書公告，撤銷3家藥企GSP認(rèn)證證書，并評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。

根據(jù)公告，廣東國安堂大藥房有限公司、佛山市民欣醫(yī)藥有限公司、深圳市杏林春堂大藥房連鎖有限公司等3家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號）規(guī)定，評定其信用等級為“嚴(yán)重失信”。

同日，河北省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于撤銷GSP認(rèn)證證書公告，依法撤銷2家企業(yè)的GSP證書。

經(jīng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，河北美康太平醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、唐山高孚醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，依法撤銷以上兩家企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

此外，重慶市藥監(jiān)局關(guān)于撤銷重慶棠仁閣醫(yī)藥有限公司藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證證書的公告，重慶棠仁閣醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國食藥監(jiān)市〔2003〕25號）第四十五條規(guī)定，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

信息來源：醫(yī)藥手機(jī)報(bào)