咆哮吧！內(nèi)蒙藥品集采方案
日期：2015/10/8
9月30日，內(nèi)蒙古藥品集采方案正式公布，該方案洋洋灑灑29999字，在字?jǐn)?shù)足以上秒殺一干最具影響力的方案：
《2014年安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購實施方案》12638字；
《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》16186字；
《福建省醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案（2015年修訂版）》13759字；
真是體現(xiàn)了內(nèi)蒙大草原的豪邁氣勢！
然而篇幅越長，問題越多，先不說方案本身甚多商榷之處，就從內(nèi)容表達(dá)的繁復(fù)來說，要理順該方案的整體結(jié)構(gòu)，也是件費力的事情。
因此在你長假期間堵在高速公路的時候，在景區(qū)排隊上廁所的時候，在你進(jìn)行朋友圈攝影大賽的時候，可以順便看一下由點蒼鶴在火星上為你帶來的內(nèi)蒙方案濃縮精華版，等著收假后再集體吐槽、發(fā)飆吧！
嗯，火星，有圖為證▼▼▼
交易結(jié)構(gòu)
【招標(biāo)】方案體現(xiàn)的交易結(jié)構(gòu)并不復(fù)雜，按國家相關(guān)規(guī)定劃分為招標(biāo)、談判、掛網(wǎng)、定點生產(chǎn)、特殊藥品等6類采購方式，并一一制定相應(yīng)采購目錄。
中標(biāo)采購采用雙信封、分3組進(jìn)行競價議價，商務(wù)標(biāo)競價階段報價最低兩個品種擬中標(biāo)，但這僅僅「原則上」，根據(jù)方案，還有三種特殊情況照樣可以中標(biāo)：
1）在醫(yī)保、基藥520、新農(nóng)合2015版三個目錄之一的慢性病藥品，經(jīng)專家論證后，可適當(dāng)增加中標(biāo)數(shù)量；
2）在商務(wù)標(biāo)階段，為保障基層用藥安全，屬于內(nèi)蒙新農(nóng)合目錄（2015版）內(nèi)的藥品增加一個擬中標(biāo)企業(yè)。
3）凡屬招標(biāo)采購藥品，通過經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審，未入圍商務(wù)標(biāo)的，納入限額采購目錄，由采購主體帶量議價采購。
【限價】招標(biāo)、談判采購將在限價內(nèi)報價，直接掛網(wǎng)藥品以參考價格的方式掛網(wǎng)議價。
【其余5中采購方式】
其余5種采購方式并無太多特別之處，值得留意的是談判采用國家、自治區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)三級共同參與方式；掛網(wǎng)采購除了常規(guī)的品類外，還將對于一時不能納入國家和自治區(qū)談判的藥品，采取限價掛網(wǎng)方式；特殊藥品中除了精麻藥品之外，還納入了蒙成藥、蒙藥院內(nèi)制劑等，難道除了保護蒙成藥藥外，蒙藥院內(nèi)制劑也將突破院內(nèi)生產(chǎn)院內(nèi)銷售的限制？
【11月中下旬公布采購結(jié)果】
方案明確了11月中下旬公布采購結(jié)果，試點城市自行采購并在時間上與此同步。試點城市與自治區(qū)價格聯(lián)動，前者成交價不得高于后者，若低于后者10%以上，自治區(qū)中標(biāo)價要按此價調(diào)整。
目錄分類方式
醫(yī)療機構(gòu)上報采購清單，采購平臺匯總后形成全區(qū)采購清單，分類列明5大目錄。內(nèi)蒙在按70號文中「廠家數(shù)3個及以上，上一年度采購金額排序占比80%以內(nèi)」的原則有了更具體的界定：2014年度藥品入庫總金額，注意，是「入庫金額」，而非采購金額，區(qū)別在于更加重視和強化了配送到位率指標(biāo)。
1.招標(biāo)目錄
【一般原則】對屬于2016年全區(qū)藥品集中采購清單，2014年度藥品入庫總金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序后，將占比排序之和不低于80%，有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，不屬于婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品，列入招標(biāo)采購藥品目錄；對不足三家的非專利藥品和基本藥物納入招標(biāo)采購目錄。
【特殊情況】
（1）對屬于2016年全區(qū)藥品集中采購清單，2014年度藥品采購入庫總金額中各類藥品品規(guī)采購百分比排序后，占比排序之和不低于80%的，因劑型、規(guī)格不同而只有兩家及以下企業(yè)生產(chǎn)的非獨家品種，若劑型相同，符合差比價規(guī)則的，經(jīng)專家論證，將三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的其他規(guī)格列入招標(biāo)采購藥品目錄；若劑型、規(guī)格均不相同，但給藥途徑相同的，且符合差比價規(guī)則的，經(jīng)專家論證，將三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的其他劑型列入招標(biāo)采購藥品目錄。
（1）有明確采購數(shù)量和預(yù)算、申報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)占?xì)v史采購醫(yī)療機構(gòu)數(shù)超過50%的藥品，發(fā)揮自治區(qū)集中批量采購優(yōu)勢，由自治區(qū)藥采中心面向生產(chǎn)企業(yè)公開招標(biāo)采購。
（2）雖有明確采購數(shù)量和預(yù)算、但申報醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)占?xì)v史采購醫(yī)療機構(gòu)數(shù)低于50%的藥品，在自治區(qū)完成經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審的基礎(chǔ)上，由采購主體帶量議價采購，采購價格不得高于同競價組最低報價；若采購主體未進(jìn)行帶量采購，在藥品采購時，只能選擇報價最低的藥品進(jìn)行采購。
2.直接掛網(wǎng)目錄
【一般情況】各類藥品品規(guī)采購百分比排序后、占比排序之和位于后20%的藥品，婦兒專科非專利、急（搶）救國家示范藥品，基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品，以及暫不列入招標(biāo)、談判采購的藥品，列入直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。
【特殊情況】
（1）對于一時不能納入國家和自治區(qū)談判的藥品，采取自治區(qū)限價掛網(wǎng)，采購主體落實量價掛鉤，結(jié)合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交，并實行零差率銷售。具體談判辦法另行制定。
（2）對屬于2016年全區(qū)藥品集中采購清單，但2014年度未采購的，列入直接掛網(wǎng)采購藥品目錄。
【掛網(wǎng)頻次】對列入直接掛網(wǎng)的藥品，自治區(qū)藥采中心根據(jù)各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和企業(yè)申請，每半年可增補一次；對已直接掛網(wǎng)產(chǎn)品，1年內(nèi)無交易的，撤銷其掛網(wǎng)。對因供應(yīng)配送考核不合格的，按照《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品和醫(yī)用耗材集中采購供應(yīng)配送考核管理辦法》的規(guī)定，取消掛網(wǎng)資格
3.談判目錄
屬專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品，列入談判采購藥品目錄。實行國家、自治區(qū)、采購主體三級談判聯(lián)動。
*對于一時不能納入國家和自治區(qū)談判的藥品，采取自治區(qū)限價掛網(wǎng)，采購主體落實量價掛鉤，結(jié)合醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，與掛網(wǎng)企業(yè)議定成交，并實行零差率銷售。具體談判辦法另行制定。
4.定點生產(chǎn)目錄
對屬于2016年全區(qū)藥品集中采購清單的國家定點生產(chǎn)藥品，列入定點生產(chǎn)藥品采購目錄
5.特殊采購藥品目錄
對屬于2016年全區(qū)藥品集中采購清單，國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品、蒙成藥、蒙藥院內(nèi)制劑、蒙藥中藥飲片等，列入特殊采購藥品目錄。
限價
對列入招標(biāo)采購藥品、談判采購藥品目錄的制定藥品限價。對納入直接掛網(wǎng)采購藥品目錄的提供參考價格。限價的組織和制定由自治區(qū)藥采辦組織專家制定。
招標(biāo)規(guī)則
【雙信封】對列入招標(biāo)采購藥品目錄的，落實“招采合一、量價掛鉤”的原則，主要采用企業(yè)同時投遞經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”制招標(biāo)采購。
【分組】將適應(yīng)癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，在同一評審單元劃分三個競價組。
第一組：保護期內(nèi)的國家保密處方中成藥，國家一類新藥，過保護期的化合物專利藥品，通過仿制藥質(zhì)量一致性評價國產(chǎn)藥品，中藥一級保護，獲得國家科學(xué)技術(shù)獎項藥品，國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品。
第二組：進(jìn)口非專利藥品，中藥二級保護、在歐美日等發(fā)達(dá)國家（地區(qū)）上市銷售的國產(chǎn)藥品、獲得省政府質(zhì)量獎藥品、首仿藥品。
第三組：其他GMP藥品。
【技術(shù)標(biāo)評審】
招標(biāo)采購藥品經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)評審入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)
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資格審查藥品合格數(shù)（個）
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技術(shù)標(biāo)入圍商務(wù)標(biāo)數(shù)（個）
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≤9
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全部進(jìn)入
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10～11
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9
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12～13
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10
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14～15
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11
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16～30
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每增加3個產(chǎn)品，增加1個進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審數(shù)
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超過30
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前17個進(jìn)入商務(wù)標(biāo)
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【商務(wù)標(biāo)評審】
（1）競價評審
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同評審單元同一分組，原則上按報價由低到高選擇不超過2個擬中標(biāo)企業(yè)；
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為保障基層用藥安全，屬于《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療保險報銷藥品目錄（2015版）》內(nèi)的藥品增加一個擬中標(biāo)企業(yè)。對于商務(wù)標(biāo)報價相同的產(chǎn)品，經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分高者入圍；
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若商務(wù)標(biāo)報價與經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分均相同，產(chǎn)品產(chǎn)量靠前者擬中標(biāo)；
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無產(chǎn)品產(chǎn)量排名的，行業(yè)排名靠前者擬中標(biāo)。
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對未入圍商務(wù)標(biāo)的企業(yè)，經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分最高的兩家，若接受入圍最高報價的，可作為候選中標(biāo)企業(yè)。
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對競標(biāo)價格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。
（2）議價評審
對列入招標(biāo)采購目錄的藥品，同分組品規(guī)不足3個的，在規(guī)定時間內(nèi)報價后進(jìn)入議價程序，采取人機對話的方式進(jìn)行，由評審專家組按照一定原則進(jìn)行兩輪遠(yuǎn)程議價（其中若競價品規(guī)有中標(biāo)的參考同品種競價產(chǎn)品中標(biāo)價格進(jìn)行議價），并在網(wǎng)上公布，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)接受，作為擬中標(biāo)藥品。
（3）同生產(chǎn)企業(yè)同品種同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的擬中標(biāo)價格不得倒掛，如有倒掛，按就低原則作調(diào)平處理。企業(yè)不接受的，視為棄標(biāo)。
（4）組合包裝產(chǎn)品擬中標(biāo)價格不得高于單個產(chǎn)品相應(yīng)分組中標(biāo)產(chǎn)品平均中標(biāo)價格之和。
（5）對屬于《國家基本藥物目錄（2012版）》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2010版）》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)新型農(nóng)村牧區(qū)合作醫(yī)療保險報銷藥品目錄（2015版）》三個目錄之一的，用于治療慢性病，患者需長期服用、依賴程度高的藥品，經(jīng)專家論證后，可適當(dāng)增加中標(biāo)數(shù)量，企業(yè)若接受同組平均價格的，可作為中標(biāo)產(chǎn)品。
中標(biāo)與執(zhí)行
對通過招標(biāo)、議價、談判、定點生產(chǎn)等方式形成的采購價格，醫(yī)院不得另行組織議價；對醫(yī)院直接掛網(wǎng)采購藥品的價格，自治區(qū)發(fā)改委要加強市場監(jiān)測和跟蹤，按季度公布藥品價格市場監(jiān)測情況，
采購與配送
【藥品采購要求】年度藥品采購和實際使用量要達(dá)到“2016年藥品采購計劃清單”采購計劃和預(yù)算的80%以上。公立醫(yī)院的年度藥品采購預(yù)算原則上不高于業(yè)務(wù)支出的25%-30%。
【合同簽訂】合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是各采購主體采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。在合同執(zhí)行中，采購數(shù)量可根據(jù)實際需求適當(dāng)增減，縮減幅度不得超過計劃采購數(shù)量的20%。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，可簽訂追加合同，各供貨企業(yè)不得拒絕。購銷雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定進(jìn)行藥品交易，履行各自的權(quán)利與義務(wù)。
【基藥配備】政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包括一體化管理的嘎查村衛(wèi)生室）配備使用基本藥物采購金額，不得低于本機構(gòu)藥品采購總金額的65%。二級綜合和中蒙醫(yī)院應(yīng)達(dá)到40%左右，三級綜合和中蒙醫(yī)院達(dá)到25%以上，專科醫(yī)院比同級綜合醫(yī)院比例下調(diào)5%”的要求，嚴(yán)格藥品采購。
【限額采購規(guī)定】醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購限額采購目錄的藥品時，三級醫(yī)療機構(gòu)不得超過藥品采購總金額的5%，二級醫(yī)院不得超過3%。
【配送】每個掛網(wǎng)品規(guī)在每個盟市可選擇1～8家配送企業(yè)，每個旗縣配送企業(yè)原則上不超過5家，但不得1家壟斷；如旗縣（市、區(qū)）有三級醫(yī)院，可適當(dāng)增加配送企業(yè)。
【銷售價格】取消藥品加成的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購價即為銷售價格，其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照國家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷售。
【藥款結(jié)算】從藥品交貨驗收合格到付款的時間不超過30天。無正當(dāng)理由未按合同規(guī)定時間回款的，應(yīng)當(dāng)支付一定比例的違約金。
價格聯(lián)動
對集中采購價格實行動態(tài)管理，自治區(qū)藥采中心要及時收集整理全國各省藥品集中采購價格、公立醫(yī)院試點地區(qū)藥品采購價格，利用國家藥品供應(yīng)保障信息平臺數(shù)據(jù)庫，建立自治區(qū)藥品集中采購價格數(shù)據(jù)庫；
信息來源：醫(yī)藥云端信息
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