國家衛(wèi)計委：一品兩規(guī)必須保留
日期：2015/10/8
有人大代表建議取消“一品兩規(guī)”，國家衛(wèi)計委近日回復(fù)稱：因眾多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)，有必要保留此規(guī)定。
2013年葛蘭素史克中國行賄事件曝光后，一些外資藥企利用藥品招標(biāo)“一品兩規(guī)”的便利，使貴得離譜的藥品順利進入醫(yī)院的做法被普遍關(guān)注。而一些業(yè)內(nèi)人士更是紛紛質(zhì)疑“一品兩規(guī)”制度。在今年兩會上，有人大代表甚至建議應(yīng)當(dāng)撤銷“一品兩規(guī)”規(guī)定。近日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對此建議回復(fù)稱，由于國內(nèi)仿制藥眾多，質(zhì)量良莠難辨，同時也避免醫(yī)療機構(gòu)因利益驅(qū)使而選擇高價藥，有必要對藥品采購限定“一品兩規(guī)”。
“一品兩規(guī)”相爭貴者勝？
所謂的 “一品兩規(guī)”，根據(jù)《處方管理辦法》第十六條，醫(yī)院在中標(biāo)的藥品目錄中采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。如通用名為阿奇霉素的藥品，口服劑型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素腸溶片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸液、阿奇霉素顆粒等，但醫(yī)院采購該藥品的劑型只能選其中2種。
“一品兩規(guī)”之所以引起爭議，是因為醫(yī)院在執(zhí)行“一品兩規(guī)”時，已經(jīng)從同一種藥品只用兩個廠家產(chǎn)品的做法，演變成了采購一個進口產(chǎn)品和一個國產(chǎn)品種，使得很多中標(biāo)的國產(chǎn)藥從爭奪兩個席位變成爭奪一個席位，競爭激烈。
“‘一品兩規(guī)’限制醫(yī)院采購藥品的范圍，本質(zhì)上是給了醫(yī)療機構(gòu)選擇高價藥的機會，也限制患者選擇用藥范圍，變相地造成醫(yī)療費不合理增長，加重患者的負擔(dān)。”廣州一家藥企的有關(guān)負責(zé)人對羊城晚報記者表示。
該藥企負責(zé)人對羊城晚報記者舉例說，如在廣東的招標(biāo)中，氟康唑的口服劑型，輝瑞的氟康唑膠囊（50mg），以17.6371元/粒中標(biāo)，柏賽羅藥業(yè)生產(chǎn)的氟康唑膠囊0.15g，以0.65元/粒中標(biāo)，受限“一品兩規(guī)”，醫(yī)院就會優(yōu)先采購?fù)赓Y進口的；又如頭孢他啶的注射劑型，葛蘭素史克的注射劑（1g），以47.5455元/瓶中標(biāo)，外資進口的也會被優(yōu)先采購。“醫(yī)院往往選擇更高價的藥品，對于低價藥品采購量極少。對企業(yè)而言，即使以極低價格中標(biāo)了，也因為藥品規(guī)格的不同而受到排斥。”
由于“一品兩規(guī)”備受爭議，業(yè)內(nèi)認為影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公平競爭，今年全國兩會期間，全國人大代表蔡素玉就建議撤銷“一品兩規(guī)”的規(guī)定。
限定范圍因“藥品質(zhì)量低”
對于全國人大代表的建議，近日，國家衛(wèi)計委給予了回復(fù)。回復(fù)稱，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品品種、規(guī)格過多。往往幾十家、上百家，甚至上千家企業(yè)生產(chǎn)同一個品種或品規(guī)的藥品，造成大量藥品由眾多企業(yè)低水平重復(fù)生產(chǎn)。
回復(fù)認為，我國醫(yī)師用藥水平普遍偏低。由于藥品品種和品規(guī)的大幅增加，良莠難辨，醫(yī)師難以從眾多藥品中合理選擇，患者用藥風(fēng)險增大。另一方面，醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)師因利益驅(qū)使而選擇高價藥，造成醫(yī)藥費用不合理增長。因此，選擇經(jīng)濟、有效、安全的藥品品種和品規(guī)，防止醫(yī)療機構(gòu)盲目進藥及醫(yī)務(wù)人員隨意用藥，控制醫(yī)藥費用不合理增長具有積極意義，也并未影響到藥品生產(chǎn)企業(yè)的公開公平競爭。
但蔡素玉認為，我國的藥品質(zhì)量和發(fā)達國家相比并不存在多大的差距，說我國藥品在低水平生產(chǎn)沒有依據(jù)。相反，實施“一品兩規(guī)”后，醫(yī)院只賣進口藥和首仿藥，這些藥品的價格都很貴，限制藥品的規(guī)格，導(dǎo)致競爭不足，反而會導(dǎo)致藥價不合理上漲。
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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