江蘇藥品招標八大看點：全國最低價，禁止二次議價
日期：2015/9/21
17日，江蘇發(fā)布《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案（征求意見稿）》，一波三起，文件終于姍姍來遲。現(xiàn)將關(guān)鍵節(jié)點總結(jié)如下：
一、采購目錄與計劃
1、采購目錄
本次集中采購目錄分為以下四類：
（一）用量大的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬元及以上的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）；
（二）低價藥品和廉價藥品目錄，包括：《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》、省物價局《江蘇省低價藥品清單》、省物價局《江蘇省廉價藥品目錄》；
（三）急（搶）救藥品目錄、婦產(chǎn)科非專利藥品目錄、兒科非專利藥品目錄；
（四）用量小的藥品目錄（2014年度全省采購金額500萬元以下的產(chǎn)品涉及的通用名下的劑型、規(guī)格）。
根據(jù)臨床用藥實際需要和企業(yè)申報情況可對目錄進行調(diào)整。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥品、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片等，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定采購。國家定點生產(chǎn)藥品按照國家規(guī)定方式采購。
基礎(chǔ)大容量注射液不納入本次藥品集中采購。
2、采購計劃
各縣（市、區(qū)）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以及二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品采購需求數(shù)量，經(jīng)市衛(wèi)生計生行政部門審核匯總后報省藥采中心；駐寧省部屬醫(yī)療機構(gòu)將采購計劃直接報省藥采中心。省藥采中心匯總?cè)∷幤凡少徯枨螅_定采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格和采購數(shù)量，編制形成藥品集中采購的具體計劃，供企業(yè)報價時參考。
二、采購方式
1、競價采購
對采購金額500萬元及以上、經(jīng)評審分組有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品，采取雙信封制競價采購。
2、議價采購
對采購金額500萬元及以上的通用名獨家生產(chǎn)、只有1家或2家企業(yè)投標的藥品經(jīng)過網(wǎng)上價格談判方式入圍。
對納入國家談判采購的藥品，執(zhí)行國家談判價格。
3、限價掛網(wǎng)采購
對采購金額500萬元以下的藥品以價格采集來源中的最低價為上限價，無法采集到價格的藥品由評審委員會組織專家制定上限價。常用低價藥品和省廉價藥品目錄中的藥品按國家及省相關(guān)規(guī)定限價。
4、直接掛網(wǎng)采購
急（搶）救類藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專利藥品經(jīng)過經(jīng)濟技術(shù)標評審入圍后，實行直接掛網(wǎng)。
5、備選采購
6、詢價采購
7、備案采購：對采購周期內(nèi)新批準上市的藥品，可進行備案采購，促進新技術(shù)、新產(chǎn)品盡快應用于臨床。
三、采購上限價
1、依據(jù)來源
*我省采購平臺上的藥品供應價；
*國家衛(wèi)生計生委信息平臺公布的2011年以來全國各省（區(qū)、市）采購中標價格，以及我省采集到的近期外省的中標價格；
*我省二級以上醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的實際采購價格；
*省物價局提供的藥店藥品零售價格；
*進口藥品2014年以來的含稅口岸價格。
2、制定原則和方法
*針對每家投標企業(yè)的產(chǎn)品，依據(jù)上述來源中的最低價，分別制定上限價。
*進口藥品按含稅口岸價格加合理差率進行價格比較，同時考慮人民幣匯率變動因素。
*同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品上限價原則上需符合差比價規(guī)則。
*《國家發(fā)展改革委定價范圍內(nèi)的低價藥品清單》和省物價局《江蘇省低價藥品清單》中的藥品以化學藥日均費用不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的零售價格執(zhí)行。省物價局《江蘇省廉價藥品目錄》中的藥品以不超過批發(fā)價的價格執(zhí)行。
*依據(jù)上述原則產(chǎn)生上限價后，由省藥采中心組織專家審定。
*未采集到價格的產(chǎn)品，由省藥采中心組織專家制定上限價。
3、公布范圍
采購上限價只對本投標企業(yè)公布，供企業(yè)報價時參考。
四、投標與報價
1、投標企業(yè)資質(zhì)
A、2013年以來未發(fā)生藥品質(zhì)量責任事故，無藥品GMP跟蹤或飛行檢查不合格現(xiàn)象。
B、2013年以來被國家衛(wèi)生計生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或兩次列入其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
被我省衛(wèi)生計生委一次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
被外省一次列入商業(yè)賄賂不良記錄的，在評標時予以減分；兩次列入商業(yè)賄賂不良記錄或其他不良記錄的，不得參與本次集中采購活動。
國家或我省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，企業(yè)有生產(chǎn)假藥記錄，或有其它嚴重違規(guī)記錄的，不得參與本次集中采購活動。
2、投標產(chǎn)品資質(zhì)
2013年以來國家和省食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的質(zhì)量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗不合格的產(chǎn)品，不得參與本次集中采購活動。
五、評審
1、評審分組
對年度采購金額500萬元及以上藥品分為以下四個評審組進行評審：
第一組：保護期內(nèi)的專利藥品（化合物專利、藥物組合物專利、天然藥物提取物專利、微生物及其代謝物專利），科技進步或自然科學二等獎及以上（制劑類質(zhì)量相關(guān)），藥品注冊分類第一類新藥（監(jiān)測期內(nèi)），國家中藥保密處方，中藥一級保護品種。
第二組：不在保護期內(nèi)的專利藥品，首次仿制專利的藥品，通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥品，藥品注冊分類第二類新藥（監(jiān)測期內(nèi)）。
第三組：《2015年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務收入排序》排名在前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及2014年度在江蘇省醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上集中采購金額排名前100位生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
第四組：其他通過GMP認證企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
同一品種同時滿足多個分組條件的，按以上順序依次予以劃分。
2、評審方法
A、競價采購藥品評審
經(jīng)濟技術(shù)標評審
按照得分高低，確定進入商務標評審的產(chǎn)品。如出現(xiàn)經(jīng)濟技術(shù)標評審得分相同、名次并列入圍的末位產(chǎn)品，則同時入圍。經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規(guī)則：
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響應產(chǎn)品數(shù)（個）
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品數(shù)（個）
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3
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2
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4-5
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3
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6-7
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4
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8-9
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5
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10-11
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6
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12-13
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7
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≥14
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8
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商務標評審
按企業(yè)報價由低到高的順序依次確定擬入圍產(chǎn)品。如出現(xiàn)報價相同的，則取經(jīng)濟技術(shù)標得分高的入圍。如經(jīng)濟技術(shù)標得分也相同，則同時入圍。各評審分組入圍產(chǎn)品規(guī)則如下表：
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經(jīng)濟技術(shù)標入圍產(chǎn)品數(shù)（個）
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商務標評審入圍產(chǎn)品（個）
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2
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1
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3-4
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2
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5-6
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3
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7-8
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4
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同通用名、同劑型、同規(guī)格而有多個評審分組產(chǎn)品的，原則上下一個評審分組不得高于上一個評審分組產(chǎn)品的最低價格；如出現(xiàn)倒掛，則擬入圍產(chǎn)品價格作調(diào)平處理或廢標。
同一評審分組中，不同劑型的產(chǎn)品由評審委員會參考差比價規(guī)則制定具體評審辦法。
經(jīng)濟技術(shù)標得分最高的產(chǎn)品，通過議價的方式確定入圍。
B、議價采購藥品評審
對通用名下有其他劑型、規(guī)格通過競價采購方式入圍，且符合差比價規(guī)則的議價產(chǎn)品，按入圍產(chǎn)品的平均價作調(diào)平處理或廢標。
C、限價掛網(wǎng)采購藥品評審
響應產(chǎn)品數(shù)小于等于2個的全部入圍，其他依照競價采購藥品經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規(guī)則入圍。
入圍后，采購金額500萬元以下的藥品，以報價不高于采購上限價掛網(wǎng)；采購金額500萬元以下常用低價藥品，以國家發(fā)展改革委確定的低價藥品費用標準為依據(jù)，由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)成本和市場供求情況進行報價，符合規(guī)定的，按企業(yè)報價掛網(wǎng)；廉價藥品，按江蘇省物價局公布的統(tǒng)一批發(fā)價掛網(wǎng)。
對限價掛網(wǎng)采購藥品，若年度采購金額達500萬元及以上，下一年度按競價采購方式重新評審，確定入圍。
D、直接掛網(wǎng)采購藥品評審
對急（搶）救類藥品、婦產(chǎn)科和兒科非專利藥品，響應產(chǎn)品數(shù)小于等于2個的全部入圍，其他依照競價采購藥品經(jīng)濟技術(shù)評審入圍規(guī)則入圍，入圍產(chǎn)品按企業(yè)報價直接掛網(wǎng)采購。
六、價格談判
1、市級衛(wèi)生計生行政部門在省級評審入圍結(jié)果公布后的15個工作日內(nèi)，組織本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與入圍企業(yè)進行價格談判。價格談判應在啟動談判后20個工作日內(nèi)完成。
2、對同一評審分組產(chǎn)品，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)最多選擇1家，報價最低者為成交確認產(chǎn)品，次低價為候選產(chǎn)品；二級以上醫(yī)療機構(gòu)最多選擇2家，其中1家為報價最低者。
七、采購與配送
配送關(guān)系一旦確認，在采購周期內(nèi)原則上不得變更。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥物貨款進行統(tǒng)一支付。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在申請采購藥物時，將預算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶，保證及時到位。
網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應仔細查驗，確認無誤后及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，提出用款計劃申請。
省藥采中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認，及時出具網(wǎng)上采購數(shù)量證明。
縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生行政部門接到省藥采中心網(wǎng)上采購數(shù)量證明后（或通過網(wǎng)上查詢省藥采中心的網(wǎng)上采購證明）按規(guī)定予以付款。
八、管理與監(jiān)督
1、加強醫(yī)務人員合理用藥培訓和考核，切實減少不合理用藥。建立處方點評和醫(yī)師約談制度，重點跟蹤監(jiān)控輔助用藥、超常使用的藥品。
2、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和二級以上醫(yī)療機構(gòu)必須按規(guī)定比例配備使用基本藥物，不得采購入圍目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進行“二次議價”，牟取不正當利益。
附：經(jīng)濟技術(shù)標評審表
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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