GMP，為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范呢？

日期：2015/9/17

整理：張金巍

各觀點均為摘錄微信朋友圈留言，轉(zhuǎn)載請與本人聯(lián)系

GMP，為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范呢？這個問題困擾了我十幾年，都一直沒想明白。幾個月前，我在微信朋友圈發(fā)了一個消息：求指教，GMP（good manufacturing practice），為什么翻譯成藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范呢？有很多人回復(fù)，我摘錄了一些，供大家參考吧！

回復(fù)1:中國人重質(zhì)量輕生產(chǎn)，哈哈

回復(fù)2:告訴你答案：因為當初翻譯這個資料答人是一群從事質(zhì)量管理工作的人。

回復(fù)3:良好生產(chǎn)實踐，被喧賓奪主了吧？這是中西結(jié)合的結(jié)果。

回復(fù)4:這是一個笑話。哈哈

回復(fù)5:規(guī)范的作用，不就是規(guī)范企業(yè)進行優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)操作的嗎？（非制藥圈子）

回復(fù)6:GCP還叫臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范呢，GSP還叫藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范呢。

回復(fù)7:好問題，我也不理解，約定成俗？

回復(fù)8:國外的好的實踐到了國內(nèi)就變成了管理規(guī)范，在國內(nèi)，沒有好看的烏紗帽，就沒法管理了（非制藥圈子）

回復(fù)9:這就是＊＊特色，當政的人可以隨心所欲；

回復(fù)10:直譯的話是良好的操作規(guī)范；

回復(fù)11:叫啥名字別當回事兒，人民大會堂啥時候坐過人民？

回復(fù)12:＊＊特色，所以有其他行業(yè)掛出GMP的標語被藥監(jiān)局跑去檢查鬧笑話。

回復(fù)13:基本要求，底線，所以意譯了。今天看太適合了，翻譯成良好的還不知道多少人自以為是呢？呵呵

回復(fù)14:好像82年第一版翻譯的沒有質(zhì)量二字。

回復(fù)15:這不是翻譯的名稱，而是中文重新命名的。

回復(fù)16:當年引入GMP的時候，專家以為只有藥品行業(yè)才實踐此規(guī)范，國家藥監(jiān)局不也是SFDA?殊不知還有GLP,GAP,ISO。是對結(jié)果的追求產(chǎn)生good practice還是引入制度就有好的結(jié)果？從五四到今天一直是悖論。

回復(fù)17:法規(guī)往往寫的都是很含糊不清，這些所謂的法規(guī)往往是一些先進經(jīng)驗總結(jié)，但是＊＊卻上升為強制要求。做到這一步還不可怕，可怕的是把這些先進的經(jīng)驗給誤解誤讀，最后變成了無理要求！很多企業(yè)以滿足了這些要求為榮，殊不知遵循事情本來的邏輯，很多事是本來就應(yīng)該做的，無論GMP是否存在！

回歸GMP的本源吧，藥品生產(chǎn)的本質(zhì)是制造。