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飛檢！兩藥企痛失GMP證書！

日期：2015/9/6

來源：賽柏藍 整理：半夏

根據江西省藥監局2015年度藥品生產監督檢查計劃，2015年7月，省局組織檢查組對南昌立健藥業有限公司和科倫藥業有限公司兩家藥品生產企業進行飛行了檢查，對南昌飛弘藥業有限公司、江西品信藥業有限公司、江西新和藥業有限公司和江西紅星藥業有限公司四家藥品生產企業進行了跟蹤檢查。

檢查發現，南昌立健藥業存在主要缺陷1項、一般缺陷9項，江西科倫藥業存在一般缺陷12項，南昌市飛弘藥業存在一般缺陷12項，江西品信藥業存在一般缺陷9項，江西新和藥業存在一般缺陷7項，江西紅星藥業存在一般缺陷14項。

江西省藥監局要求上述6家藥企限期整改。

江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西鴻驊中藥飲片有限公司在飛行檢查中發現存在嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為，被江西省藥監局收回藥品GMP證書。

其中江西彭氏國藥堂飲片有限公司經省藥品認證中心組織現場檢查，該企業整改后符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求，于7月20日發還了該企業藥品GMP證書。

信息來源：賽柏藍