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明年99%藥品流通痕跡將完整保存

日期:2015/8/27

26日,國家藥監局發布國家藥品監管信息系統一期工程數據標準管理子系統建設項目中標公告,詳細如下:


采購人名稱:國家食品藥品監督管理總局

采購代理機構名稱:中招國際招標有限公司

合同履行期:5個月

招標公告日期:2015年7月7日

確定中標日期:2015年8月26日

中標供應商名稱:廈門市南方科宇科技有限公司

中標金額:人民幣308000元


根據附件《數據標準管理子系統招標文件》第8.1.1.工程總體建設目標,國家藥品監管信息系統一期工程(以下簡稱“一期工程”)的總體目標是:利用信息技術,輔助解決在藥品研制、生產、流通、使用各環節中存在的安全問題,確保人民群眾的用

藥安全有效。具體目標是:


1、通過建立行政許可系統,利用信息技術實現對行政許可業務的信息化管理,保證99%以上的行政許可事項能在規定的時間內做出審批結論,100%的實現行政許可審批工作的公開透明。


2、通過建立藥品流通監管系統,對藥品流通和銷售實施最嚴格的市場準入和作業監督,保證99%的藥品流通痕跡被完整的保存,保證100%的非法藥品無法進入合法的流通市場,讓假藥事件在藥品安全事件中的比重下降到3%,同時為公眾提供真偽鑒別服務。


3、以藥品流通監管系統為基礎,通過建立社會應急系統,一旦發生由假劣藥品引發的藥品安全事件,能盡快召回假劣藥品,控制事態發展,最大限度的減少藥品安全事件給人民生命健康帶來的損失,保證99%以上的藥品在流通渠道中可即時追蹤,發生藥品安全事件后,限期藥品召回率超過95%,案發后事故新增率低于1%。


4、通過建立劣藥和問題藥控制系統、藥品誤用與不合理使用告知系統,讓劣藥無法走出藥廠,讓問題藥無法投入生產,讓藥物誤用和不合理使用遠離消費者,保證藥品研究、生產合規性高于

98%,藥品誤用率降低90%,不合理用藥事件發生率降低90%

以上。


5、通過建立決策支持系統,為國家食品藥品監督管理總局制定藥品監管政策提供輔助決策支持服務。

信息來源:醫藥精英俱樂部

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