2015年8月17日湖北省食藥監官網發布：

省食品藥品監督管理局 關于收回武漢益世藥業有限責任公司《藥品 經營質量管理規范認證證書》的通知

鄂食藥監函〔2015〕89號

武漢市食品藥品監督管理局：

2015年8月4日，經省局藥品GSP飛行檢查，發現武漢益世藥業有限責任公司存在倉庫溫濕度自動監測系統數據造假、不按儲存溫度要求儲存藥品、蛋肽類藥品未按國家有關規定儲存等行為，嚴重違反藥品GSP要求。現委托你局按程序依法收回其《藥品經營質量管理規范認證證書》（證書編號：HB01-Aa-20150003），并對該企業上述違規行為予以依法處理。

湖北省食品藥品監督管理局

2015年8月17日

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省食品藥品監督管理局 關于收回湖北黎明藥業有限公司《藥品經營 質量管理規范認證證書》的通知

鄂食藥監函〔2015〕90號

孝感市食品藥品監督管理局：

你局《關于建議收回湖北黎明藥業有限公司〈藥品經營質量管理規范認證證書〉的請示》（孝食藥監函〔2015〕36號）收悉。

2015年8月5日，省局暗訪檢查組藥品GSP飛行檢查發現湖北黎明藥業有限公司存在溫濕度自動監測系統數據造假、非法購銷藥品、不按儲存溫度要求儲存藥品等行為，嚴重違反藥品GSP的有關要求。我局決定收回湖北黎明藥業有限公司的《藥品經營質量管理規范認證證書》（證書編號：HB06-Aa-20150008）。現委托你局按程序依法收回其證書，并對該企業上述違法違規行為予以依法查處。

湖北省食品藥品監督管理局

2015年8月14日

2015年8月18日吉林省食藥監官網發布通告：

吉林省食品藥品監督管理局關于19家藥品批發企業飛行檢查情況的通告

2015年第27號

近日，我局采取“隨機雙盲”的方式，組織對全省19家藥品批發企業進行了飛行檢查，現將檢查發現的主要問題及處理情況通告如下：

一、企業存在違反GSP規定的主要問題

本次檢查中發現被檢查企業認證后均不同程度存在違反GSP規定的情況，問題主要表現在以下方面：

1．部分企業缺乏誠信守法意識，違法違規經營藥品。吉林市瑞信藥業有限公司在未經批準的場所存放藥品，銷售藥品不開具發票；吉林省天潤藥業有限公司在未經批準的場所存放藥品。

2．部分企業GSP認證后，企業對質量管理工作不夠重視，關鍵崗位人員變化較大，甚至出現空缺，不能有效履行職責，質量體系運行不能得到有效保障。

3．部分企業文件體系修訂不及時，制定的管理制度不能有效運行。

4．部分企業計算機系統管理功能欠缺，不能記錄數據修改的原因和過程，崗位權限設置不符合要求。

5．部分企業溫濕度監測系統報警功能不能正常使用，溫濕度超標時不能及時采取有效調控措施。

6．部分企業對首營企業資質審核不嚴，對相關資質未進行動態管理，不能保證購入藥品的合法性。

7．部分企業溫濕度監測系統、冷庫、冷藏車、保溫箱或冷藏箱未按規定開展再驗證，溫濕度監測系統終端未定期進行校準或檢定。

8．部分企業冷藏藥品在使用保溫箱或冷藏箱時運輸時，未實時監測、記錄溫度數據，存在安全隱患。

9．部分企業對實施電子監管的藥品不按要求掃碼并及時上傳數據，進行核注核銷。

二、受檢企業存在缺陷項目及被處理情況

特此通告。

吉林省食品藥品監督管理局

2015年8月18

 

信息來源：聯眾醫藥網