「遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)2015藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案」
日期：2015/8/13
遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案
為切實(shí)做好藥品集中采購(gòu)工作，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，不斷提高藥品供應(yīng)保障能力，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7 號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕56 號(hào)）和《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70 號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
第一章 總 則
一、 工作目標(biāo)
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堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，落實(shí)分類采購(gòu)，構(gòu)建藥品集中采購(gòu)新機(jī)制。
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堅(jiān)持政府指導(dǎo)，強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制，逐步確立藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)中的主體地位，落實(shí)主體責(zé)任。
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保證藥品的市場(chǎng)供應(yīng)和臨床需求，方便各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上下級(jí)轉(zhuǎn)診用藥銜接。
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進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)銷行為，禁止醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域中的商業(yè)賄賂等不正之風(fēng)。
二、 基本原則
三、 采購(gòu)周期
原則上每年組織 1 次。如需調(diào)整，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
四、 適用范圍
構(gòu)。
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政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）和村衛(wèi)生室。
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納入基本藥物制度管理的非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
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鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)。
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藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)及其他各方當(dāng)事人。
五、 公告方式
遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)所有公告、信息，通過(guò)遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)（網(wǎng)址hppt://www.lnypcg.com.cn）發(fā)布。
六、 實(shí)施方案的響應(yīng)
藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要認(rèn)真閱讀本方案中所有事項(xiàng)、條款和規(guī)范等公告信息。如果沒(méi)有按照本方案的要求提交資料，或者沒(méi)有對(duì)本方案做出實(shí)質(zhì)性響應(yīng)，由此造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
第二章 直接掛網(wǎng)采購(gòu)的品種范圍和目錄
一、 品種范圍
婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品。
二、 目錄管理
（一） 目錄制定
結(jié)合我省疾病譜、常見(jiàn)病和多發(fā)病臨床用藥需求，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)，經(jīng)過(guò)匯總分析、社會(huì)公示后形成《遼寧省直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄》。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的 80%制定采購(gòu)計(jì)劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò) 3 種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò) 2 種。藥品采購(gòu)預(yù)算一般不高于醫(yī)院業(yè)務(wù)支出的 25-30%。
省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)部門匯總分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)計(jì)劃和采購(gòu)預(yù)算，合理確定藥品采購(gòu)范圍，落實(shí)帶量采購(gòu)，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大公共衛(wèi)生項(xiàng)目的藥品，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要，并與醫(yī)保、新農(nóng)合報(bào)銷政策做好銜接。
婦兒專科非專利藥品：參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒?？品菍＠幤峰噙x原則和示范藥品，滿足防治需求。
急（搶）救藥品：參照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的急（搶）救藥品遴選原則和示范藥品，按照急（搶）救必需、安全有效、中西藥并重、個(gè)人和醫(yī)?？沙惺艿脑瓌t確定。
基礎(chǔ)輸液：包括氯化鈉注射液(0.9%)、葡萄糖氯化鈉注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化鈉)、葡萄糖注射液(5%、10%)的大于等于 50ml 的產(chǎn)品。
常用低價(jià)藥品：納入價(jià)格主管部門發(fā)布的低價(jià)藥清單的藥品。
短缺藥品: 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需藥品供應(yīng)保障中在一定時(shí)間內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品，包括用量不確定、價(jià)格低廉、企業(yè)不常生產(chǎn)和經(jīng)常性供應(yīng)短缺的藥品，包括血液制品等。
臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品：對(duì)于上一輪藥品集中采購(gòu)需求目錄公布后，國(guó)家藥品行政主管部門新批準(zhǔn)上市，且其通用名、劑型不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)的藥品，省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將組織相關(guān)部門和專家根據(jù)疾病防治需要和醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求編制。
暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品：根據(jù)上一年度全省藥品采購(gòu)金額中各類藥品品規(guī)采購(gòu)百分比排序，占比排序之和低于 20%的藥品。
（二） 目錄調(diào)整
藥品目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，原則上每年一次。
三、 建立遼寧省直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品信息庫(kù)
（一） 信息與管理
包括婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品、短缺藥品、臨床需求新批準(zhǔn)上市藥品以及暫不列入招標(biāo)采購(gòu)的藥品等藥品清單信息；生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)等信息。
（二） 入庫(kù)原則
凡欲進(jìn)入遼寧省直接掛網(wǎng)目錄的藥品生產(chǎn)企業(yè)，本著自愿原則，按照要求遞交申報(bào)材料。
只有通過(guò)資質(zhì)審核入庫(kù)的生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品才能獲得在我省直接掛網(wǎng)、議價(jià)和銷售的資格。
第三章 直接掛網(wǎng)采購(gòu)的組織與管理
一、 采購(gòu)主體
本方案適用范圍內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為采購(gòu)主體。
實(shí)行以市為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合議價(jià)。市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門作為本地區(qū)直接掛網(wǎng)采購(gòu)的組織和管理部門，負(fù)責(zé)組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合議價(jià)組進(jìn)行聯(lián)合議價(jià)，全市執(zhí)行統(tǒng)一議價(jià)結(jié)果。省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按屬地管理加入所在市聯(lián)合議價(jià)，也可獨(dú)立議價(jià)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)間聯(lián)合議價(jià)。
聯(lián)合議價(jià)組由相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)專家、醫(yī)療專家、醫(yī)療保險(xiǎn)行政和經(jīng)辦管理人員、新農(nóng)合資金管理人員等不少于 9人組成。
市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接掛網(wǎng)藥品的采購(gòu)需求，統(tǒng)一開展帶量采購(gòu)。
鼓勵(lì)各市區(qū)域間聯(lián)合議價(jià)，促進(jìn)全省統(tǒng)一市場(chǎng)、統(tǒng)一價(jià)格。各市區(qū)域間聯(lián)合議價(jià)應(yīng)成立聯(lián)合議價(jià)組織，人員由聯(lián)合成員單位自行確定，并在議價(jià)程序開展前提出聯(lián)合采購(gòu)申請(qǐng)，確定聯(lián)合議價(jià)主體、議價(jià)內(nèi)容，報(bào)省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，提前進(jìn)行平臺(tái)系統(tǒng)設(shè)置，議價(jià)結(jié)果聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室共同執(zhí)行。
二、 采購(gòu)方式
符合資質(zhì)要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)產(chǎn)品實(shí)行直接掛網(wǎng)、網(wǎng)上議價(jià)、陽(yáng)光采購(gòu)。
各市統(tǒng)一使用遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)開展采購(gòu)信息的發(fā)布、網(wǎng)上議價(jià)、采購(gòu)與監(jiān)管等工作，不得另建采購(gòu)平臺(tái)。
三、 采購(gòu)周期
實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，以一年為一個(gè)采購(gòu)周期。原則上已掛網(wǎng)的品種在周期內(nèi)不得擅自撤銷掛網(wǎng)。
四、 議價(jià)
（一） 參考價(jià)
直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品取報(bào)名前 2 年內(nèi)全國(guó)各省最新一輪集中采購(gòu)價(jià)格或遼寧省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)格作為各地的議價(jià)參考價(jià)，由生產(chǎn)企業(yè)報(bào)送資料時(shí)一并提供。
無(wú)參考價(jià)依據(jù)的產(chǎn)品，由專家設(shè)定參考價(jià)。參考價(jià)面對(duì)社會(huì)公示，接受社會(huì)各界監(jiān)督。
常用低價(jià)藥按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（二） 報(bào)價(jià)
藥品生產(chǎn)企業(yè)在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)企業(yè)和產(chǎn)品信息時(shí)，同時(shí)進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)。
（三） 議價(jià)目錄
各市聯(lián)合議價(jià)組分別依據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)需求，在遼寧省直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品信息庫(kù)中進(jìn)行遴選，形成本地區(qū)的議價(jià)目錄。
（四） 議價(jià)方式
議價(jià)采取人機(jī)對(duì)話方式進(jìn)行，由聯(lián)合議價(jià)組結(jié)合藥品報(bào)價(jià)、議價(jià)參考價(jià)及臨床使用量等信息，與生產(chǎn)企業(yè)就申報(bào)藥品的價(jià)格進(jìn)行兩輪遠(yuǎn)程議價(jià)。
（五） 議價(jià)程序
聯(lián)合議價(jià)組根據(jù)第一輪報(bào)價(jià)（即初始報(bào)價(jià)）與遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)提供的參考價(jià)進(jìn)行比對(duì)和合理性確認(rèn)。如果確認(rèn)報(bào)價(jià)價(jià)格，擬中標(biāo)；如果聯(lián)合議價(jià)組認(rèn)為價(jià)格不合理，可重新給出一個(gè)合理價(jià)格，由藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)，如確認(rèn)，擬中標(biāo)；如果藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)聯(lián)合議價(jià)組給出的價(jià)格有異議，可進(jìn)行第二輪報(bào)價(jià)，如聯(lián)合議價(jià)組確認(rèn)，擬中標(biāo)，不確認(rèn)即淘汰，議價(jià)程序結(jié)束。
五、 結(jié)果公開與價(jià)格調(diào)整
（一） 結(jié)果公開
議價(jià)工作結(jié)束后，各地可以在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)平臺(tái)上了解其他地區(qū)及單位的議價(jià)結(jié)果。
為了強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，議價(jià)價(jià)格實(shí)行分段顯示，凡議價(jià)結(jié)果在參考價(jià)最低價(jià)以下的，價(jià)格信息顯示綠色；議價(jià)結(jié)果在參考價(jià)格的最低價(jià)以上、平均價(jià)以下的，價(jià)格信息顯示藍(lán)色；議價(jià)結(jié)果在參考價(jià)平均價(jià)以上、最高價(jià)以下的，價(jià)格信息顯示黃色；
議價(jià)結(jié)果超出參考價(jià)最高價(jià)格的，價(jià)格信息顯示紅色。
每一輪議價(jià)結(jié)束后，省政府采購(gòu)中心將議價(jià)結(jié)果在遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)向社會(huì)公布，接受社會(huì)監(jiān)督。
（二） 價(jià)格調(diào)整
直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。藥品因某種原因需要進(jìn)行價(jià)格調(diào)整的，采購(gòu)平臺(tái)每半年開放一次，由各市衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門通過(guò)省政府采購(gòu)中心發(fā)布公告，聯(lián)合議價(jià)組按照上述程序重新議定價(jià)格。
實(shí)施價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制，凡出現(xiàn)新低的藥品掛網(wǎng)價(jià)格，按照省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將統(tǒng)一安排進(jìn)行調(diào)整作為新的議價(jià)依據(jù)。
第四章 附 則
一、 本方案為《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案》的子方案，由省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。
二、 本方案自公布之日起執(zhí)行。未盡事宜將以補(bǔ)充公告（通知）的方式發(fā)布，與本實(shí)施方案具有同等效力。
三、 直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄以年度發(fā)布目錄為準(zhǔn)。
四、 《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)常用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案的通知》（遼衛(wèi)發(fā)〔2014〕35 號(hào)）自本方案公布之日起廢止。
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