國務院點名CFDA：8月15日前需提交藥品審評審批整改方案！
日期：2015/8/3
7月28日晚，國務院發布第二次大督查綜述，點名26項重大政策措施在落實方面存在問題，其中包括CFDA的藥品審評審評問題。2015年5月下旬到6月中旬，國務院部署開展了對重大政策措施落實情況的第二次大督查；同時，審計署也進行了政策措施落實情況跟蹤審計。國家食品藥品監督管理局成為被點名的9個國家部門之一，重點問題在于藥品審評審批積壓。
7月22日，CFDA公告稱將對1622個已經申報生產或進口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數據核查工作。此舉被業界認為是提高臨床試驗質量的有益之舉，同時也能起到限制藥品注冊申報的作用，有助于解決審評審批積壓。值得一提的是，此次自查的截止時間為8月25日，各地藥監機構的監督匯總節點為9月8日。
回到國務院的督查和審計情況：包括CFDA在內，19個省（區、市）及9個國家部門的26項政策落實還存在工作不協調、落實不到位、工作進度慢等問題，也存在欺上瞞下、弄虛作假和工作不作為等極個別現象。
整改通知要求，各有關地區和部門要針對存在的問題，認真研究分析問題產生的原因，找到解決問題的辦法和路徑，挽回問題造成的損失和影響，提出解決問題的意見，并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報國務院，并按照明確的目標和時限，將整改任務完成情況于2015年12月31日前報國務院。
整改通知強調，各有關地區和部門要提高對整改工作的認識，主要負責同志要親自布置，分管負責同志具體負責；涉及多部門的問題，由牽頭部門負責協調，其他部門積極主動配合。對存在的問題要引以為戒，既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機，處理解決好存在的問題，同時建立健全貫徹落實黨中央、國務院決策部署的長效機制，確保類似問題不再發生。 據了解，在整改過程中，國務院辦公廳將有選擇地進行跟蹤督查，督促各有關地區和部門加快整改進度、落實整改措施。對整改不力、未能按時完成整改任務的，國務院領導同志對所在地區和部門主要負責同志進行約談。
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